วัคซีนชีวภาพออกแบบห้องสะอาด และทักษะการควบคุมความดันอากาศ

เกี่ยวกับการพัฒนาอุตสาหกรรมผลิตภัณฑ์ชีวภาพในอนาคตอุตสาหกรรมคาดการณ์ว่า มันจะยังคงเติบโตต่อไป และโครงสร้างอุตสาหกรรมจะได้รับการปรับเปลี่ยนเพิ่มเติม ในฐานะ ที่เป็นส่วนหนึ่งของผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพวัคซีนชีวภาพได้พัฒนาอย่างรวดเร็วในช่วงไม่กี่ปี ที่ผ่านมา และส่วนแบ่งการตลาดของพวกเขายังคงเพิ่มขึ้น ในบริบทนี้ การรับประกันผลผลิต ที่มีคุณภาพสูงของวัคซีนชีวภาพ และการส่งมอบวัคซีนเหล่านั้น ให้กับผู้ป่วยได้อย่างปลอดภัยกลายเป็นเป้าหมาย ที่ บริษัท ชีวภาพหลายแห่งยังคงแสวงหาต่อไป

มีหลายปัจจัย ที่ส่งผลกระทบต่อคุณภาพ และความปลอดภัยของวัคซีนชีวภาพ ซึ่งการออกแบบรูปแบบของห้องสะอาดเป็นกุญแจสำคัญ ภายใต้สถานการณ์ปกติการออกแบบขั้นพื้นฐานของห้อง ที่สะอาดส่วนใหญ่ประกอบด้วยพื้น ที่การทำงานสองห้องเปลี่ยนแปลง และห้องแอร์ล็อคการส่งกำลังบำรุง ในหมู่พวกเขาห้อง แต่งตัวด้านนอก ที่ใช้ในการเปลี่ยนเสื้อผ้าส่วนบุคคลห้อง แต่งตัวภายในจะใช้ในการเปลี่ยนเสื้อผ้าทำงาน และห้องแอร์ล็อคการส่งกำลังจะใช้ในการป้อน และออกรายการอุปกรณ์ หรือของเสีย การก่อสร้างห้อง ที่สะอาดแยกจากกันไม่ได้ ทำความสะอาดแผงห้อง แล้วก็ ล้างประตูห้องฉันไม่รู้

การออกแบบวัคซีนชีวภาพควรใช้พื้น ที่ ที่มีอยู่เต็มรูปแบบ และวางแผนรูปแบบตามข้อบังคับระดับชาติ ที่เกี่ยวข้อง และความต้องการพิเศษของเว็บไซต์ทดลอง ข้อกำหนดของกำแพงหลัก และกำแพงรองควรถูกนำไปใช้ในเวลาเดียวกัน สิ่งกีดขวางหลักจะสะท้อนให้เห็นในโครงสร้างการจัดวาง และการบำรุงรักษาของพื้น ที่ทดลองจุลินทรีย์ และสิ่งกีดขวาง ที่สองส่วนใหญ่จะสะท้อนให้เห็นในระบบปรับอากาศ

นอกจากนี้ ในแง่ของรูปแบบการไหลของผู้คน และการส่งกำลังบำรุงควรถูกแยกออกจากกันเพื่อป้องกันการติดเชื้อข้ามเพศของผู้คน และวัตถุ ผู้ประกอบการการทดลองเข้าสู่ห้องปฏิบัติการหลัก P 2 ผ่านห้องบัฟเฟอร์ และห้องบัฟเฟอร์ ที่สอง วัตถุทดลองเข้า และออก P 2 ห้องปฏิบัติการหลักผ่านสอง กล่องส่งผ่าน interlockฉันไม่รู้ กล่อง interlock หนึ่งตั้งอยู่ระหว่า งห้องปฏิบัติการหลัก และห้องเตรียมการ และอื่น ๆ ที่ตั้งอยู่ระหว่า งห้องปฏิบัติการหลัก และห้องซักผ้า และฆ่าเชื้อเพื่อให้แน่ใจว่า ความสะอาด วัตถุ ที่ไม่ติดเชื้อ และในเวลาเดียวกันก็ทำให้แน่ใจว่า สารมลพิษจะถูกส่งไปยังห้องขัด และฆ่าเชื้อโดยเร็ว ที่สุดสำหรับการฆ่าเชื้อ และการฆ่าเชื้อ

ในทั้งเมื่อวัคซีนชีวภาพ ที่สะอาดจะวางออกรูปแบบทั้งหมดจะต้องตอบสนองความต้องการของมาตรฐานชาติ และเว็บไซต์ทดสอบ และให้การใช้เต็มรูปแบบของพื้น ที่อาคารหารด้วยเว็บไซต์ทดสอบ และมีการติดตั้งความต้องการต่าง ๆ ตามขั้นตอนการปฏิบัติงานห้องปฏิบัติการ ขนาดของห้องทำงานควรได้รับการจัดสรรตามฟังก์ชั่นการทดลอง

วัคซีนชีวภาพควรให้ความสนใจกับการควบคุมความดันอากาศเนื่องจากการผลิตวัคซีนชีวภาพส่วนใหญ่ประกอบด้วยการผลิตแอนติเจนการฉีดวัคซีน และบรรจุภัณฑ์การจัดสรรวัตถุดิบการตรวจสอบคุณภาพการเตรียมอุปกรณ์ทำความสะอาด และการรักษามลพิษ คุณสมบัติพื้นฐานของพื้น ที่ ที่สะอาดคือ ไม่มีสารปนเปื้อน เช่น ไวรัส เพื่อให้แน่ใจว่า คุณภาพของผลิตภัณฑ์เป็นสิ่งจำเป็น ที่จะป้องกัน อันตราย ที่เกิดจากมลพิษภายนอกกับผลิตภัณฑ์ ที่ผลิต และความดันอากาศของห้องทำความสะอาดจะต้องถูกควบคุม

มันเป็นมูลค่าการกล่าวถึงว่า พื้น ที่ ที่การผลิตแอนติเจนการตรวจสอบคุณภาพ และการสร้างมลพิษ ที่เป็นมลพิษทางชีวภาพ และความดันอากาศได้รับการออกแบบมาให้เป็นแรงกดดัน พื้น ที่ ที่วัคซีนอิมัลซิชัน และบรรจุภัณฑ์การจัดสรรวัตถุดิบ และการเตรียมการทำความสะอาดอุปกรณ์อยู่ในพื้น ที่ ที่ไม่มีมลพิษเรียกว่า พื้น ที่สะอาด และความดันอากาศทั่วไปได้รับการออกแบบมาเพื่อให้มีความดัน ที่ดี

หลักการการออกแบบความดันอากาศ ที่สะอาดของโรงงานวัคซีนชีวภาพคือ การลดอนุภาคในอากาศ และในขณะเดียวกันก็มีบทบาท ที่สอดคล้องกันในการควบคุมมลพิษ ประสิทธิภาพเฉพาะคือ : ประการแรกพื้น ที่ทำงานเพื่อจุดประสงค์ในการปกป้องผลิตภัณฑ์ควรรักษาความดัน ที่ดี; ประการ ที่สองพื้น ที่ทำงานเพื่อวัตถุประสงค์ในการปกป้องสิ่งแวดล้อมควรรักษาความดัน ที่เป็นลบ ประการ ที่สามมีความจำเป็น ที่จะปกป้องผลิตภัณฑ์ และสภาพแวดล้อมพื้น ที่ทำงานจะต้องมีทั้งความดันบวก และลบ

เกี่ยวกับการควบคุมความดันอากาศของห้องทำความสะอาดวัคซีนชีวภาพส่วนใหญ่มีลักษณะเหล่านี้ รวมถึงพื้น ที่ควบคุมมลพิษการควบคุมมลพิษการควบคุมมลพิษ การควบคุมความดันอากาศในด้านเหล่านี้ คุ้มค่า ที่จะพิจารณาโครงการวัคซีนชีวภาพใหม่อย่างระมัดระวังเพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนของผลิตภัณฑ์

นอกเหนือจากการออกแบบ และรูปแบบของห้อง ที่สะอาด และการควบคุมของความดันอากาศสำหรับโครงการใหม่ต้นทุนโครงการยังสามารถลดลงโดยการเปลี่ยนแปลงตัวแปรราคาเพื่อให้แน่ใจว่า การทำงาน ที่มีประสิทธิภาพ และปลอดภัย ตัวอย่างเช่น สามารถทำความสะอาดได้ด้วยจำนวนการเปลี่ยนแปลงของอากาศ การกรองอากาศ โปรเซสเซอร์ทางอากาศ ความดันอากาศ ที่แตกต่าง; ควบคุมอุณหภูมิ ระบบไอเสีย การสั่นสะเทือน และการควบคุมเสียงรบกวน ฟลักซ์แม่เหล็ก และฟลักซ์แม่เหล็กไฟฟ้า ทิศทางเดียวความสับสนแนวตั้ง หรือแนวนอนของอากาศห้องดำเนินการออกแบบขั้นพื้นฐาน และการปรับปรุงมาตรฐาน