วัคซีนป้องกันการแพร่หลายของจีนเข้าสู่ขั้นตอนทางคลินิก

วัคซีนสกัดจากจีนเข้าสู่ขั้นตอนทางคลินิก:

สร้างสายป้องกันปลอดเชื้อสำหรับนวัตกรรมทางชีวภาพ

เมื่อเร็ว ๆ นี้ จีน#39 Ltd .ได้เริ่มขั้นตอนการทดลองทางคลินิกสำหรับกลุ่มยา ที่พัฒนาอย่างอิสระ bstreptococcus ( GBS ) การค้นพบนี้ ซึ่งเติมเต็มช่องว่า งภายในประเทศ ที่สำคัญนำความหวังใหม่สำหรับการป้องกันโรค GBS ที่รุกรานในทารกแรกเกิด

ในฐานะ ที่เป็นรากฐานหลัก ที่สนับสนุนการพัฒนา และการผลิตวัคซีนสภาพแวดล้อมห้องทำความสะอาดมาตรฐานสูงมีความสำคัญในอุตสาหกรรมไบโอฮาร์มาซี ด้วยโซลูชั่นห้องทำความสะอาดมืออาชีพทำความสะอาดห้องให้การประกันคุณภาพ ที่แข็งแกร่งสำหรับโครงการสาธารณสุข ที่สำคัญนี้

ความท้าทาย GMP หลักในการผลิตวัคซีน: สมดุลความสะอาด และประสิทธิภาพ

สิ่งอำนวยความสะดวกทางชีวภาพไม่เพียง แต่จะต้องปฏิบัติตามพื้น ที่ ที่สะอาด ( ISOClass 5) การควบคุมอนุภาคอย่างเข้มงวด และการจุลินทรีย์ จำกัด ของลบล้าง 1 CFU / m ภายใต้ข้อกำหนด GMP แต่ยังต้องเผชิญกับความต้องการ ที่เพิ่มขึ้นในสถานการณ์การผลิตวัคซีน ที่เกี่ยวข้องกับไวรัสสด หรือแบคทีเรีย ที่มีชีวิต

สภาพแวดล้อมเหล่านี้ ต้องการการควบคุมความดันไล่ระดับสี และการออกแบบ ที่เข้ากันได้กับการทำความสะอาดอย่างละเอียดไร้จุดมุ่งหมายนำเสนอมาตรฐานทางเทคนิคสูงเป็นพิเศษ

โซลูชั่นห้องสะอาดมาตรฐานสูงสำหรับสิ่งอำนวยความสะดวกวัคซีน GMP

เพื่อจัดการกับความต้องการ ที่สำคัญของการผลิตวัคซีนการประชุมผลิตวัคซีน GMP ของ Juvi จุลินทรีย์ได้รับการทำความสะอาดอย่างเต็ม ที่#39 โซลูชั่นห้องทำความสะอาดระบบ s สูงมาตรฐาน

ศูนย์กลางอยู่ ที่แผงทำความสะอาดห้องทำความสะอาด และเติมเต็มด้วยประตูห้องทำความสะอาดเหล็กประตูความปลอดภัยกระจก และหน่วยอากาศย้อนกลับแบบแยกส่วนโซลูชันส่งการค้นพบ ที่สำคัญสาม ที่:

การควบคุมสิ่งแวดล้อมอย่างเข้มงวด

ระบบล้อมรอบแบบไร้รอยต่อ และประตูปิดผนึกอย่างสูงให้ความสะอาด ที่เหนือกว่า ในขณะ ที่หน่วยอากาศย้อนกลับแบบแยกส่วนช่วยให้การจัดการอากาศ ที่แม่นยำ และการใช้งานพื้น ที่ได้อย่างมีประสิทธิภาพ

การออกแบบ ที่มีศูนย์กลางมนุษย์ด้วยการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

แผง higisteel ®มีการสะท้อนแสงต่ำการกระจายตัวเพื่อลดแสงจ้า ที่แหล่ง ที่มา ประตูกระจกเพิ่มความโปร่งใสเชิงปริภูมิ และความปลอดภัยในการใช้งานปรับปรุงความสะดวกสบายของภาพในขณะ ที่ประชุมอย่างเต็ม ที่ความต้องการ GMP

อุปสรรคการปฏิบัติตามแบบบูรณาการอย่างสมบูรณ์

ระบบทั้งหมดได้รับการออกแบบ และดำเนินการตามมาตรฐาน GMP อย่างเข้มงวดการสร้างกรอบการปฏิบัติตาม ที่มั่นคง และเชื่อถือได้จากวัคซีนสำเร็จรูป; D ผ่านการผลิตขนาดใหญ่

สุขภาพ ที่ก้าวหน้าร่วมกัน: สนับสนุนนวัตกรรมด้วยความเชี่ยวชาญมืออาชีพ

การเปิดตัววัคซีนป้องกันการแพร่ระบาดของจุลินทรีย์ขนาดเล็กของ Juvi เป็นเหตุการณ์สำคัญในการเดินทางนวัตกรรมทางชีวภาพของจีน ในฐานะหุ้นส่วน และผู้สนับสนุน ที่มุ่งมั่นตามเส้นทางนี้ เราเชื่อมั่น และตั้งตารอ ที่จะนำความหวังใหม่ ที่ประสบความสำเร็จของวัคซีนนี้ ไปสู่ทารกแรกเกิดทั่วโลก

เมื่อมองไปข้างหน้าแล้ว Juvi จุลินทรีย์จะยังคงปกป้องสุขภาพของแม่ และทารกผ่านนวัตกรรมทางเทคโนโลยีในขณะ ที่ห้องสะอาดทำความสะอาดจะยังคงอุทิศตนเพื่อส่งมอบนวัตกรรมการนำทาง และการนำไปสู่ห้องทำความสะอาด ที่เชื่อถือได้ 

ด้วยการเสริมสร้างศักยภาพการผลิตขั้นสูงด้วยความเชี่ยวชาญ ที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว WiskindCleanroom มีจุดมุ่งหมาย ที่จะเป็นกองกำลัง ที่เชื่อถือได้ "เบื้องหลัง" ขับเคลื่อนการพัฒนา ที่มีคุณภาพสูงของอุตสาหกรรมแหล่งข้อมูลชีวภาพ