ทำไมมันเกี่ยวกับการควบคุมการปนเปื้อน ที่แม่นยำไม่ใช่เชื้อด้วยเชื้อโรคแน่นอน

ทำไมมัน&ทําไม#39 มันเกี่ยวกับการควบคุมการปนเปื้อน ที่แม่นยำไม่ใช่การแพร่เชื้อด้วยเชื้อโรคแน่นอน

เมื่อเดินเข้าไปในห้องผ่าตัดในโรงพยาบาลคุณจะเห็นทีมผ่าตัด ที่เหมาะสมอย่างสมบูรณ์ในเสื้อคลุมปลอดเชื้อ ผ่านโดยโรงงานผลิตเซมิคอนดักเตอร์ ( fab ) และคุณจะได้ยินอย่างต่อเนื่องเกี่ยวกับความสะอาดมาก ที่จำเป็นสำหรับชั้นร้านค้า

เนื่องจากภาพ ที่ทับซ้อนกันเหล่านี้ ความเข้าใจผิดในอุตสาหกรรมทั่วไปได้เข้าใจผิด"ห้องสะอาดก็แค่ห้องปลอดเชื้อ"หลายคนคิดว่า การทำความสะอาดพื้น ที่เป็น และจุลินทรีย์น้อยลงมันจะต้องมีความก้าวหน้ามากขึ้น

ในความเป็นจริงการเปรียบเทียบทั้งสองเป็นการเข้าใจผิดทางเทคนิค ที่สำคัญ วัตถุประสงค์หลักของห้องสะอาดคือการควบคุมการปนเปื้อน ที่แม่นยำไม่ใช่ความเป็นเชื้อโรคฉันไม่รู้ ทำความสะอาดห้องบอกหลากหลายของการใช้งานอุตสาหกรรม และตรรกะการควบคุมสิ่งแวดล้อมของพวกเขามีความซับซ้อนมากขึ้นกว่า ที่ของห้องปลอดเชื้อ ที่เรียบง่าย

ห้องปลอดเชื้อคือ อะไร? การเข้าใจข้อ จำกัด ทางอุตสาหกรรม

เพื่อให้แตกต่างอย่างถูกต้องห้องทำความสะอาดจากห้องปลอดเชื้อก่อนอื่นเราต้องกำหนดสิ่ง ที่ห้องปลอดเชื้อทำจริง ๆ เอห้องปลอดเชื้อเป็นสภาพแวดล้อม ที่ปิดล้อมออกแบบด้วยเป้าหมายแน่นอนหนึ่ง:เพื่อฆ่ากำจัด หรือแยกสิ่งมีชีวิตทั้งหมดฉันไม่รู้ ซึ่งหมายความว่า การกำจัดแบคทีเรีย และเชื้อรา ที่กระตือรือร้นไม่เพียง แต่ยังมีสปอร์ของจุลินทรีย์ ที่มีความยืดหยุ่นสูง

แอปพลิเคชันห้องปลอดเชื้อทั่วไป

ห้องปลอดเชื้อมีความเชี่ยวชาญสูง และสงวนไว้สำหรับสภาพแวดล้อม ที่จุลินทรีย์ใด ๆ อาจเป็นหายนะ กรณีการใช้งานทั่วไปรวมถึง:

• ห้องแล็บจุลินทรีย์สำหรับการฉีดวัคซีนสายพันธุ์ และวัฒนธรรมเซลล์

• ยาฆ่าเชื้อทบต้น และท่อเติมน้ำยา

• เฉพาะสนามผ่าตัดในโรงพยาบาล

ปัญหาเกี่ยวกับ& quot ;เฉพาะ& quot ;การฆ่าเชื้อ

เพื่อรักษาสภาพแวดล้อม ที่ปลอดเชื้อห้องปลอดเชื้อต้องพึ่งพาโปรโตคอล ที่ก้าวร้าว พื้น ที่จะต้องถูกปิดผนึกอย่างสมบูรณ์บุคลากรจะต้องผ่านการฆ่าเชื้อหลายขั้นตอน และทั้งห้องได้รับการภายใต้ระยะการฆ่าเชื้อ ที่รุนแรงโดยใช้ความร้อนสูงความดันสูง หรือไอเคมี ( เช่น VHP )

อย่างไรก็ตาม โฟกัสนี้ สร้างข้อ จำกัด การทำงาน ที่สำคัญ

• ควบคุมเป้าหมายเดียว:ห้องปลอดเชื้อมุ่งเน้นไป ที่ภัยคุกคามทางชีวภาพโดยเฉพาะ ปกติพวกมันไม่ได้ควบคุมอนุภาคทางอากาศ ที่ไม่มีชีวิต ตัวอย่างเช่น ห้องยาฆ่าเชื้ออาจเป็นแบคทีเรีย 100 % แต่ถ้าอนุภาคโลหะ หรือฝุ่นละอองขนาดเล็กลอยอยู่ในอากาศชุดผลิตภัณฑ์ก็ยังสามารถทำลายได้

• โปรแกรมอุตสาหกรรมแคบ:การตั้งค่าปลอดเชื้อไม่มีประโยชน์สำหรับอุตสาหกรรมหนักเทคโนโลยี การผลิตไมโครชิพไม่ทำงาน#39 ไม่สนใจแบคทีเรีย มันใส่ใจเกี่ยวกับฝุ่นขนาดไมโคร

• ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานสูงตอนนี้การหยุดเวลา ที่จำเป็นสำหรับสารเคมี หรือการฆ่าเชื้อความร้อนนั้น ใช้เวลาอย่างไม่น่าเชื่อ ทำให้ห้องปลอดเชื้อไม่ยืดหยุ่นสูง และเหมาะสำหรับการผลิต ที่มีความต่อเนื่อง และสูง

บทเรียน:ห้องปลอดเชื้อเป็นเหมือน A & quot ;หน่วยรบพิเศษ unit & quot ; - elite แต่ได้รับการฝึกฝนเพื่อแก้ปัญหาเฉพาะอย่างหนึ่งเท่านั้น ห้องทำความสะอาดเป็น& quot ;มัลติสเกอร์ และ quot ;วิศวกรรมเพื่อปรับตัวแปรด้านสิ่งแวดล้อมให้เข้ากับความต้องการ ที่แน่นอนของการใช้งาน

แกนหลักของเทคโนโลยีห้องสะอาด: การควบคุมการปนเปื้อน ที่แม่นยำ

ถ้าคำสำคัญสำหรับห้องปลอดเชื้อคือเชื้อโรคคำสำคัญสำหรับห้องสะอาดคือความละเอียดฉันไม่รู้

ห้องสะอาดกำกับดูแลเมทริกซ์ทั้งหมดของตัวแปรแวดล้อมรวมถึงอนุภาคในอากาศจุลินทรีย์อุณหภูมิความชื้นความดัน ที่แตกต่างกัน และรูปแบบการไหลของอากาศ- เพื่อรักษาการกำหนดอย่างเคร่งครัด& quot ;สารปนเปื้อน ที่เห็นได้ชัด& quot ;

หมายถึง การตั้งค่าพารามิเตอร์การควบคุม ที่แน่นอน ที่จำเป็นสำหรับผลิตภัณฑ์ หรือกระบวนการเฉพาะของคุณ ห้องวิศวกรรมมากเกินไปนำไปสู่การสูญเสียการใช้จ่ายเงินทุน ( CapEx ) ในขณะ ที่วิศวกรรม ที่ด้อยกว่า นำไปสู่ความล้มเหลวในการควบคุมคุณภาพ

วิศวกรรมห้องสะอาดต้องอาศัยเสาหลักห้าเสาของการควบคุมสิ่งแวดล้อม:

1ฉันไม่รู้ ควบคุมอนุภาคทางอากาศ (มาตรฐาน ISO 14644-1)

สำหรับส่วนใหญ่ของเทคโนโลยี ที่ทันสมัย และการผลิตอุตสาหกรรมอนุภาคฝุ่นขนาดจิ๋ว ที่มี อันตรายมากขึ้นกว่า จุลินทรีย์ชีวภาพ

• ในเซมิคอนดักเตอร์ fabsอนุภาคขนาด 0.1 ไมครอนเดียวเชื่อมโยงไปถึงบนเวเฟอร์ซิลิคอนสามารถลัดวงจรไมโครชิพทั้งหมด

• ในวิศวกรรมการบิน และอวกาศเส้นใยอากาศขนาดเล็กสามารถรบกวนเฟืองขนาดจิ๋วของเครื่องมืออวกาศ

ด้วยเหตุนี้ ห้องทำความสะอาดจะจัดเป็นทั่วโลกโดยความเข้มข้นของอนุภาคทางอากาศภายใต้มาตรฐาน ISO 14644-1(ตั้ง แต่ชั้น 1 ถึงชั้น 9 ของไอโซ) :

เพื่อตีค่ามาตรฐานเหล่านี้ ห้องทำความสะอาดใช้การกรองแบบหลายขั้นตอนการกรองแบบซ้อนกันตั้ง แต่ก่อนฟิลเตอร์ไปจนถึงตัวกรอง ที่มีประสิทธิภาพปานกลาง และใน ที่สุดผ่าน(ขำ)(อนุภาคมูลค่าสูงอากาศ) หรืออัลปาตัวกรองอากาศเจาะต่ำพิเศษ อากาศได้รับการแนะนำให้ใช้ทั้งลามินาร์ (ทิศทางเดียว) การไหลของอากาศเพื่อกวาดอนุภาคออกจากเขตวิกฤต หรือลมแปรปรวน (ไม่ใช่ทิศทางเดียว)สำหรับการแบ่งประเภทชั้นล่าง

2. การจัดการจุลินทรีย์ และภาระชีวภาพ

ซึ่งแตกต่างจากห้องปลอดเชื้อห้องทำความสะอาดจัดการจุลินทรีย์บน& quot ;ตามต้องการ& quot ;พื้นฐาน เฉพาะสาขา ที่ไวต่อชีวภาพ เช่น วิทยาศาสตร์ชีวิต และการผลิตอาหาร ที่บังคับใช้ข้อ จำกัด ของจุลินทรีย์อย่างเข้มงวด และถึงอย่างนั้น เป้าหมายก็มักจะเป็นภาระชีวภาพต่ำไม่ใช่ศูนย์หมัน

• เภสัชกรรม ( ISO 5 โซนปลอดเชื้อ) :ขีด จำกัด เป็น ที่เข้มงวดต้องใช้จุลินทรีย์ในอากาศ ที่จะ$ข้อความ 1$(หน่วยสร้างอาณานิคม)

• เชิงพาณิชย์การอบ ( ISO 8 ห้องทำความสะอาด) :จุลินทรีย์ในอากาศจะถูกเก็บไว้$#ข้อความ 100 / m ^ 3$เพียงเพื่อขยายอายุการเก็บรักษา และป้องกันเชื้อรา

• ตำนานอิเล็กทรอนิกส์:จุลินทรีย์จะถูกละเลยอย่างแท้จริง ตำนานแห้ง และขาดสารอาหารอินทรีย์ ที่จำเป็นต้องมีชีวิตอยู่ แบคทีเรียมีอยู่ไม่มีภัยคุกคามใด ๆ ต่อซิลิคอน

3. ตอนอุณหภูมิวิกฤต;ความชื้นสัมพัทธ์ ( RH ) การควบคุม

ความผันผวนในสภาพภูมิอากาศสามารถทำลายความทนทานของการผลิตปัจจัย ที่ห้องปลอดเชื้อง่าย ๆ ไม่ค่อยมี ที่อยู่ ระบบ HVAC ใช้เซ็นเซอร์ ที่แม่นยำเพื่อรักษาขอบเขตภูมิอากาศ ที่เข้มงวด:

• ตอนสำรวจอิเล็กทรอนิกส์กึ่งตัวนำ:ปกติจะล็อค ที่$22 / pm 2$แล้วก็$45 / pm 5 \ %$RH ถ้ามัน' มันแห้งเกินไปปล่อยไฟฟ้าสถิตจะทำลายวงจร และดึงดูดฝุ่น ถ้ามัน' มันชื้นเกินไปส่วนประกอบจะม้วนตัว

• สำรวจ บริษัท ยาเย็น ๆ อาหารห้องทำความสะอาดเนื้อสัตว์มักจะทำงาน ที่$ข้อความ 0 \ ข้อความ[ to ]$ที่มีความชื้นสูง ($75 /ข้อความ{ to } 85 / %$เพื่อหยุดการเจริญเติบโตของแบคทีเรียโดยไม่ต้องสูญเสียผลิตภัณฑ์

• โรงพยาบาลไอคัส:ควบคุม ที่$24 / pm 1$แล้วก็$50 / pm 5 \ %$RH เพื่อรักษาสมดุลของความสะดวกสบายของผู้ป่วยด้วยการปราบปรามเชื้อโรคทางเดินหายใจทางอากาศ

4. ความดันความแตกต่าง และสถาปัตยกรรมการไหลของอากาศ

การควบคุมความดันอากาศเป็นสิ่ง ที่ช่วยให้ห้องทำความสะอาด' อากาศบริสุทธิ์ในอากาศบริสุทธิ์ และสกปรกออกฉันไม่รู้ นักออกแบบห้องสะอาดปรับใช้สองกลยุทธ์ความดันหลัก:

• ความดัน ที่เป็นบวกห้องทำความสะอาด:ความดันอากาศภายในห้องจะเก็บไว้สูงกว่า ทางเดินโดยรอบ อากาศรีบร้อนออกเมื่อประตูเปิดป้องกันฝุ่นภายนอก หรือสิ่งปนเปื้อนจากเข้าไป นี่คือ มาตรฐานสำหรับการผลิตชิปยามาทบต้น และบรรจุภัณฑ์อาหาร

• ลบความดันห้องทำความสะอาด:ความดันอากาศภายในห้องต่ำกว่า ด้านนอก อากาศรีบร้อนภายในทำให้แน่ใจว่า วัสดุ อันตรายไวรัส หรือเชื้อโรคจะไม่สามารถหนีเข้าไปในส่วน ที่เหลือได้ นี่เป็นข้อบังคับสำหรับห้องปฏิบัติการความปลอดภัยชีวภาพ ( BSL - 3 / BSL - 4) และการแยกโรคติดเชื้อออกจากกัน

แอปพลิเคชันห้องทำความสะอาดทั่วอุตสาหกรรม ที่ทันสมัย

เนื่องจากตรรกะการควบคุมหลายตัวแปรห้องทำความสะอาดเป็นกระดูกสันหลังของโครงสร้างพื้นฐานอุตสาหกรรม ที่ทันสมัย:

• ตัวนำสัญญาณอิเล็กทรอนิกส์ต้องพึ่งพา ISOClass 1 ถึง 5 ช่องเพื่อจัดการกับสถาปัตยกรรมระดับนาโน

• ตอนสำคัญทางเภสัชกรรมการดูแลสุขภาพใช้สภาพแวดล้อม ISOClass 5 ถึง 8 สำหรับทุกอย่างตั้ง แต่การผ่าตัดเปิดไปจนถึงการกดยาเชิงพาณิชย์

• ป้องกันใช้ ISOClass 4 และ 5 สภาพแวดล้อมเพื่อประกอบระบบแสงดาวเทียม และเซ็นเซอร์นำทางจรวด

• เทคโนโลยียานยนต์:แบตเตอรี่ลิเธียมผลิต และการปรับเทียบเซ็นเซอร์อะดาสเพื่อป้องกันการลัดวงจรหายนะ

• ตอนสำคัญสำหรับเครื่องสำอางสินค้าอุปโภคบริโภค:แบรนด์ skincare ชั้นสูงใช้ทำความสะอาดห้องทำความสะอาดเพื่อกำหนดวัตถุกันเสียวัตถุกันเสียไม่มีส่วนผสมของแบคทีเรีย

สารละลาย ที่ยืดหยุ่นสูงสุด

ห้องสะอาดไม่ใช่ห้องปลอดเชื้อ มันเป็นขับเคลื่อนข้อมูล ที่ปรับ แต่งได้สูงสารละลาย ที่แม่นยำ.

แทน ที่จะไล่ล่า ที่มีราคาแพง และไม่สามารถใช้งานได้เหมาะสมของ& quot ; zero & quot ;การปนเปื้อนห้องทำความสะอาดช่วยให้ บริษัท ที่จะปรับ แต่งสภาพแวดล้อมของพวกเขาไปยังความเป็นจริงการดำเนินงาน ที่แน่นอนของพวกเขา เพื่อให้มั่นใจว่า การปฏิบัติตามกฎระเบียบ และความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์โดยไม่ทำให้เกินจริง

เมื่อเทคโนโลยีเชิงพาณิชย์ก้าวไปสู่ไมโครชิปขนาดเล็กชีววิทยา แต่ละตัว และการสำรวจอวกาศ ที่ลึกขึ้นความต้องการในการควบคุมสิ่งแวดล้อม ที่มีความแม่นยำจะเพิ่มขึ้นเท่านั้น ห้องสะอาดยังคงเป็นผู้ปกครอง ที่มองไม่เห็นขับเคลื่อนนวัตกรรมอุตสาหกรรม ที่ทันสมัยไปข้างหน้า