ประธานาธิบดีประธานาธิบดี

CDMO หมายถึง สำหรับสัญญายา ที่กำหนดตัวแปลผลการผลิตการลงทะเบียนการผลิตยืนยันการผลิต และการผลิตเชิงพาณิชย์ โดยทั่วไปแล้วจะให้บริการจากการพัฒนาเป้าหมายไปยังการผลิตเชิงพาณิชย์ ในขณะเดียวกันระบบการจัดการคุณภาพของพวกเขาจำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดของ NMPA และ FDA ของสหรัฐ ซึ่งสามารถประหยัดเวลา และค่าใช้จ่ายสำหรับ บริษัท ยา ที่มีความไว้วางใจ

ห้าข้อกำหนดพื้นฐานสำหรับ CDMO

เพื่อให้ประสบความสำเร็จในการแข่งขันสำหรับกำลังการผลิต บริษัท CDMO จะลงทุนก่อนในการผลิต และสำเร็จการประชุมเชิงปฏิบัติการ D ที่ตอบสนองความต้องการของ GMP ในแง่ของเนื้อหาการตก แต่งของการประชุมการผลิต GMP ที่ต้องการอย่างกว้างขวางจะต้องตอบสนองความต้องการ GMP เป็นครั้งแรก แต่ยังตอบสนองความต้องการกระบวนการ เช่น เดียวกับการก่อสร้าง และความปลอดภัย และความต้องการสุขภาพ ในการออกแบบของพื้น ที่ ที่สะอาดห้าความต้องการพื้นฐานควรให้ความสนใจกับคือ :

ความต้องการพื้นฐานสำหรับการจัดวางโพรเซส

ความต้องการพื้นฐานสำหรับความสะอาด

ข้อกำหนดพื้นฐานสำหรับผู้ทำความสะอาดห้อง

ข้อกำหนดพื้นฐานสำหรับสินค้าของห้องทำความสะอาด 

ความต้องการพื้นฐานสำหรับช่องทางชำระล้าง และการออกแบบ

หากเป็นเวิร์คช็อป ที่ใช้อาคารโรงงานเก่าสำหรับการปรับปรุงเราต้องให้ความสนใจกับปัญหารูปแบบ เช่น ความสูงพื้น และกระบวนการท่อ

ในพื้น ที่การดำเนินงาน ที่มีความเสี่ยงในระดับสูงขึ้น เช่น การเติม, potting บรรจุภัณฑ์ย่อยการเสียบ และการติดตั้งในการประชุมการเติม; สภาพแวดล้อมสำหรับการดำเนินงานกระบวนการ เช่น การบดการคัดกรองการผสม และบรรจุภัณฑ์วัตถุดิบ ที่ปลอดเชื้อวิสเต โดยทั่วไปดำเนินการออกแบบตก แต่งภายในตามชั้นมาตรฐานพื้น ที่สะอาด ที่จำเป็นโดย GMP

ในขณะเดียวกันการออกแบบชั้น B จะดำเนินการในพื้น ที่พื้นหลัง ที่ชั้นเรียนเป็นพื้น ที่ ที่สะอาดสำหรับการดำเนินงาน ที่มีความเสี่ยงสูง เช่น การเตรียมการติดเชื้อ และการเติม ที่ตั้งอยู่ การเตรียมของเหลว ที่เป็นยา หรือผลิตภัณฑ์ ที่สามารถฆ่าเชื้อ และกรองก่อนเติมการกรองของผลิตภัณฑ์วัสดุบรรจุภัณฑ์ ที่ติดต่อโดยตรงการทำความสะอาดขั้นสุดท้ายการประกอบ หรือบรรจุภัณฑ์อุปกรณ์ และการฆ่าเชื้อกระบวนการทำความสะอาดพื้น ที่ทำความสะอาด ที่ได้รับการออกแบบตามชั้น C และชั้น D

ทำให้ครอบคลุมระบบปิดล้อมห้องทำความสะอาดการแก้ปัญหาของสนใจระดับชาติ บริษัท ไบโอฮาร์มาซีดีโมให้การรับประกันด้วยเชื้อด้วยเชื้อ ที่มั่นคงสำหรับการผลิต ที่ทันสมัย และพันธมิตร ที่ให้อำนาจในอุตสาหกรรมไบโอฮาร์มาซี