เรามีความหลงใหลในการแก้ปัญหา ที่แปลกใหม่ ที่นำวิสัยทัศน์ของคุณมาสู่ชีวิต
อัปเดต: 10 กรกฎาคม 2026 | โดยทีมวิศวกรรมห้องทำความสะอาดห้อง - 45 ปีในการผลิต ที่ปิดห้องทำความสะอาดทั่ว 72 ประเทศ
หากห้องทำความสะอาดยาของคุณต้องพึ่งพาไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ระเหย ( VHP ) สำหรับการฆ่าเชื้อผนัง และเพดานของคุณอยู่ภายใต้การโจมตีทางเคมีทุกรอบ - และแผงมาตรฐานไม่เคยออกแบบมาเพื่อจัดการกับมัน
พื้นผิวแผง ที่ไม่ถูกต้องออกซิไดซ์ เหลืองชะมัด มันเดอลามิน รูปแบบรอยแตกเล็ก ๆ อนุภาคเสีย และก่อน ที่คุณจะรู้ว่า มันดูดน้ำเสียของคุณ#39 การควบคุมการปนเปื้อนของ s จะถูกทำลาย - พร้อมกับการปฏิบัติตาม GMP ของคุณ การเปลี่ยนแผ่น ที่เสื่อมสภาพในห้องทำความสะอาดสดค่าใช้จ่ายมากกว่า การระบุพื้นผิว ที่เหมาะสมตั้ง แต่วันแรก
คู่มือนี้ อธิบายทุกสิ่ง ที่คุณต้องรู้เกี่ยวกับแผงห้องทำความสะอาด ที่ทนทาน VHP : พื้นผิวมาตรฐานความเสียหาย ที่แท้จริง ซึ่งวัสดุ ที่จริงทนต่อสิ่ง ที่ GMP ภาคผนวก x 1 ต้องการ และวิธีการเลือกแผงด้านขวาสำหรับขั้นตอนการฆ่าเชื้อของคุณ
1. การฆ่าเชื้อ VHP คือ อะไร และทำไมแผงควบคุมความเสียหาย?
2. วัสดุพื้นผิวแผง ที่เข้ากันได้กับ vhp เมื่อเทียบกับ
3. ข้อกำหนดสำหรับห้องทำความสะอาด vhp - ฆ่าเชื้อ
4. วิธีการเลือกแผ่นคงทน VHP : 4 เกณฑ์การตัดสินใจ
5. วิสตี้อดทน®: เป้าหมาย ที่สร้างขึ้นสำหรับสภาพแวดล้อม VHP
6. คำถาม ที่พบบ่อย
การระเหยไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ ( VHP ) เป็นวิธีการ ที่โดดเด่นในการขจัดสารปนเปื้อนทางชีวภาพสำหรับการประมวลผลการบำบัดน้ำเสีย เครื่องกำเนิดไฟฟ้า VHP ระเหย 30-35 % โซลูชันไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ของเหลวเป็นก๊าซแห้ง ซึ่งจะไหลเวียนผ่านห้องทำความสะอาด หรือไอโซฟา ที่ปิดผนึก ส่วนประกอบของเซลล์จุลินทรีย์คือ lipids โปรตีน และดีเอ็นเอทำการลดฆ่าเชื้อ 6- log ภายใน 30-120 นาทีต่อรอบ
VHP ' ข้อดีของ s กว่า ฟอร์มาดีไฮด์ และคลอรีนไดออกไซด์ทำให้มันเป็นมาตรฐานอุตสาหกรรม: มันไม่ทิ้งสารพิษตกค้าง (แบ่งลงไป ที่ไอน้ำ + ออกซิเจน) รอบ ที่รวดเร็ว (ชั่วโมงไม่ใช่วัน) และมัน' เข้ากันได้กับอุปกรณ์ทำความสะอาดห้องส่วนใหญ่ แต่ว่า นะความเข้ากันได้กับการติดตั้งผนังห้องทำความสะอาดเป็นเรื่องอื่นโดยสิ้นเชิง
ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์เป็นหนึ่งในสารออกซิเดชัน ที่มีประสิทธิภาพ ที่สุดในการใช้งานอุตสาหกรรม ในรูปแบบไอ ที่ความเข้มข้น 30-35 % มันโจมตีโซ่โพลิเมอร์อินทรีย์ - และ ที่' นั่นคือ สิ่ง ที่เคลือบแผงสะอาดมาตรฐานทำจาก
แผงสะอาดทั่วไป ที่ใช้โพลีเอสเตอร์ ( PE )หรือPVDF (โพลีวินลิเดเนฟฟลูออไรด์)เคลือบพื้นผิวบนเหล็กชุบสังกะสี การเคลือบเหล่านี้ ทํางานได้ดีสําหรับการทําความสะอาดด้วยน้ํายาซักผ้า หรือแอลกอฮอล์ไอโซโพรพิแอล แต่การเปิดรับแสง VHP ซ้ำจะทำให้เกิดความล้มเหลวในโหมดลดลง:
โหมดความล้มเหลว | เกิดอะไรขึ้น | เส้นเวลา | ผลกระทบ |
ออกซิเดชันพื้นผิว | เอช 22 ทำลายเมทริกซ์โพลิเมอร์ทำลายพันธะระดับโมเลกุล พื้นผิวเหลืองอย่างเห็นได้ชัด | 3- 6 เดือน (รอบต่อวัน) | ความงามลดลง ผู้ตรวจสอบอาจธงเป็นพื้นผิวเสื่อมลง |
รอยแตกเล็ก ๆ | โพลิเมอร์ออกซิไดซ์จะเปราะ การขี่จักรยานความร้อน ( VHP ร้อน→ความเย็น) สร้างรอยแตกเส้นผม | 6- 12 เดือน | รอยแตกจุลินทรีย์ และต่อต้านการทำความสะอาด - ปลอดเชื้อด้วยเชื้อโรค |
การปักหมุด | h 22 ซึมผ่านไปยังส่วนต่อประสานเหล็กเคลือบทำลายพันธะกาว การเคลือบแผลพุพอง และเปลือกลอก | 12-24 เดือน | สัมผัสเหล็กเคลือบสารกัดกร่อน; การปนเปื้อนของอนุภาคเกินขีด จำกัด ISO |
การไหลของอนุภาค | การเคลือบ ที่เสื่อมสลายอนุภาคปล่อยเข้าไปในกระแสลม | 12-24 เดือน | การจำแนกประเภท ISO ลดลง คุณภาพสินค้ามีความเสี่ยง ข้อสังเกตกฎระเบียบ |
ค่าใช้จ่ายในการรับผิดนี้ :เปลี่ยนแผงผนังในเกรด a ห้องดูดน้ำเสียหมายถึง การปิดการผลิตกลับไปตรวจสอบห้องทำความสะอาดทั้งหมด ( HVAC ความดันลดลงการตรวจสอบอนุภาค) และอาจสูญเสียกำลังการผลิตหลายสัปดาห์ ค่าใช้จ่าย ที่เพิ่มขึ้นของแผงต้านทาน VHP จะวัดเป็นดอลลาร์ต่อตารางเมตร ค่าใช้จ่ายในการเปลี่ยนแผงมาตรฐานจะวัดในความเสี่ยงการหยุดการผลิต และการกำกับดูแล
ความผิดพลาดทั่วไปคือ สมมติว่า คณะกรรมการใด ๆ ที่วางตลาดเป็น& quot ;ตัวต้านทานทางเคมี& quot ;จะจัดการ VHPความต้านทานทางเคมีเป็นสิ่งจำเพาะการเคลือบ ที่ต่อต้านกรดอาจล้มเหลวอย่างรวดเร็วต่อต้านออกซิเดเซอร์ ที่แข็งแกร่ง การเคลือบ ที่จัดการเป็นครั้งคราว H 22- downs อาจทำให้ความเข้มข้นของไออย่างต่อเนื่องของวัฏจักร VHP
ความแตกต่าง ที่สำคัญ:VHP ไอมีความก้าวร้าวมากกว่า ของเหลว h 2 O 2 ที่ความเข้มข้นเดียวกันเพราะระยะไอเจาะเข้าไปในเมทริกซ์โพลิเมอร์ได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น แผง ที่ช่วยให้รอดการทดสอบการแช่ใน 35 % ของเหลว H 2 O 2 อาจยังคงล้มเหลวภายใต้การสัมผัสไอซ้ำ 35 % นี่คือ เหตุผล ที่คุณต้องการแผง ที่มีบันทึกการทดสอบรอบการทำงานของ VHPไม่ใช่การต่อต้านสารเคมีทั่วไป
วัสดุพื้นผิวสามชนิดได้แสดงให้เห็นถึงความเข้ากันได้ระยะยาวของ VHP ในการใช้งานห้องทำความสะอาดยา ที่นี่#39 พวกเขาเปรียบเทียบกันยังไงอ่ะ
วัสดุพื้นผิว | ความต้านทาน VHP | ค่าใช้จ่าย (เทียบกับ PE มาตรฐาน) | ความต้านทานแรงกระแทก | ตัวเลือกสุนทรี/สี | การรับรองกฎระเบียบ | ดี ที่สุดสำหรับ |
PVF (โพลีไวนิลฟลูออไรด์) ฟิล์ม | ★★★ | + 25-40 % | ★★ไปแล้ว | ★★ต่อไป | FDA 21 cr 175.210 | เกรด A / B ห้องสูท ที่มีรายวัน/รายสัปดาห์ VHP ; ห้องไอโซโทป ห้องปฏิบัติการความปลอดภัยชีวภาพ |
HPL (ลามิเนตความดันสูง) | ★★ไปแล้ว | + 15-25 % | ★★★ | ★★★ | EN 438 | เขตเกรด B / C ทางเดินจราจรสูง พื้น ที่ถ่ายโอนวัสดุ ที่ ซึ่งความสวยงามสำคัญ |
สแตนเลส 316 L | ★★★ | + 80-150 % | ★★★ | ★★ต่อสู้ | FDA | เขตเสี่ยงสูงสุด สายเติมน้ำเสีย พื้น ที่ ที่มีการสัมผัสสารเคมีรวม VHP + ก้าวร้าว |
โพลีเอสเตอร์มาตรฐาน ( PE ) | หลังจากนั้น | ค่าพื้นฐาน | ★★ต่อไป | ★★ไปแล้ว | - ใช่ | ไม่ใช่ vhp ทำความสะอาดห้องเท่านั้น |
pvffluororesin เป็นวัสดุพื้นผิว ที่ประสิทธิภาพดี ที่สุดสำหรับห้องทำความสะอาด vhpซึ่งเป็นการกระจายของเหลว และรักษา - PVF เป็นฟิล์มฟลูออโรโพลีเมอร์เต็มรูปแบบคล้ายคลึงกับ PTFE ( Teflon ®) พันธะคาร์บอน - fluorine เป็นหนึ่งในสารเคมีอินทรีย์ ที่แข็งแกร่ง ที่สุดทำให้ PVF เฉื่อยกับออกซิเดชันไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์
ตัวเลขบอกเล่าเรื่องราว: แผงควบคุมวิสต้าอดทน® ที่มีการแสดงฟิล์มพื้นผิว PVFการเปลี่ยนแปลง ที่มองเห็นได้เป็นศูนย์หลังจาก ที่สัมผัสได้ถึง 230 % H 2 O 22 สารละลายฉันไม่รู้ นั่น' เทียบเท่ากับปีของวัฏจักร VHP ประจำวัน ภาพยนตร์เรื่องนี้ ยังให้ความเสถียรของ UV (ไม่มีสีเหลืองภายใต้แสงสะอาดห้อง) ความยืดหยุ่น ที่จะป้องกันการแตก ที่ข้อต่อ และมุม และปฏิบัติตาม FDA 21 CFR 175.210 สำหรับการสัมผัสอาหารอุบัติเหตุ - ที่เกี่ยวข้องกับสภาพแวดล้อมบรรจุภัณฑ์ยาบางอย่าง
เมื่อ PVF เป็นตัวเลือก ที่ถูกต้อง:เกรด A / B ห้องไอโซลูชันระดับความปลอดภัยชีวภาพ 3 / 4 ห้องแล็บห้องทำความสะอาดใด ๆ ที่ VHP เป็นวิธีการฆ่าเชื้อขั้นต้น และการเปลี่ยนแผงจะทำให้เกิดการหยุดชะงักการผลิต ที่สำคัญ
แผง HPL ผลิตโดยการเชื่อมต่อหลายชั้นของกระดาษคราฟท์กระดาษอัดลมด้วยฟีโนลิคเรซินภายใต้ความร้อนสูง และความดันราดด้วยเมลามีนพื้นผิวตก แต่ง วัสดุ ที่เกิดมีความหนาแน่นไม่มีรูพรุน และทนต่อสเปกตรัมของสารเคมีในวงกว้าง - รวมถึงไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ ที่ความเข้มข้นของวัฏจักร VHP
HPL ' ข้อได้เปรียบ ที่สำคัญเหนือพีวีเอฟคือความต้านทานแรงกระแทกฉันไม่รู้ ในทางเดินการถ่ายโอนวัสดุโซนเคลื่อนไหวอุปกรณ์ และพื้น ที่ ที่รถเข็นติดต่อกับผนังเป็นประจำ HPL ดูดซับผลกระทบ ที่อาจทำให้แผงเหล็กเคลือบมาตรฐานลดลง นอกจากนี้ ยังมีสีหลากหลาย ที่สุดรูปแบบ และพื้นผิว - มีประโยชน์สำหรับสิ่งอำนวยความสะดวก ที่ความแตกต่างทางสายตาระหว่า งโซน ที่จำเป็น
เมื่อ HPL เป็นตัวเลือก ที่ถูกต้อง:พื้น ที่เกรด GMP ที่มีการสัมผัสเป็นครั้งคราว VHP ทางเดินการจราจรสูงอากาศล็อควัสดุสิ่งอำนวยความสะดวก ที่ทั้งความต้านทาน และความทนทานต่อแรงกระแทกจะต้องมี และโครงการ ที่ความสวยงาม และการออกแบบ ที่มีความยืดหยุ่น
ข้อแม้:HPL ไม่เท่ากันทั้งหมด ตรวจสอบผู้ผลิต#39 ข้อมูลการทดสอบวงจร VHP ชั้นผิวเมลามีนเป็นอุปสรรคทางเคมีหลัก - HPL เกรดต่ำกว่า ด้วยการซ้อนทับเมลามีน ที่บางกว่า อาจทำให้ภายใต้ขั้นตอนการทำงานของ VHP ที่ก้าวร้าว
สำหรับสภาพแวดล้อม ที่ก้าวร้าวมาก ที่สุด - การผสม VHP กับการสัมผัสกับสารเคมี ที่รุนแรงอื่น ๆ (คลอรีนไดออกไซด์กรดเปอร์เซียติกกรด หรือฐาน) - 316 L สแตนเลสเป็นตัวเลือก ที่ชัดเจน ปริมาณของ molybdenum ใน 316 L ให้ความต้านทานการกัดกร่อน ที่เหนือกว่า เมื่อเทียบกับ 304 สแตนเลส และวัสดุจะไม่ทำงานอย่างมีประสิทธิภาพกับไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ ที่ความเข้มข้นใด ๆ
การแลกเปลี่ยนคือ ต้นทุน และน้ำหนัก แผงสแตนเลสมีราคา 80-150 % มากกว่า เหล็กเคลือบมาตรฐาน และหนักกว่า มาก ซึ่งอาจต้องได้รับการสนับสนุนโครงสร้าง ที่อัพเกรด ความงามพื้นผิวเดียว (ขัดเงา หรือกระจก) ไม่มีตัวเลือกสี การติดตั้งต้องใช้การจัดการ ที่ระมัดระวัง - รอยขีดข่วนสแตนเลส และในขณะ ที่มีรอยขีดข่วน don ' ความต้านทานทางเคมี ที่เป็น อันตรายพวกมันเป็นสิ่ง ที่ยอมรับไม่ได้ในพื้น ที่ ที่มองเห็นได้
เมื่อ 316 L สแตนเลสเป็นตัวเลือก ที่เหมาะสม:สายเติมน้ำเสียด้วยการรวม VHP + การสัมผัสสารเคมีเชิงรุกการผลิตยาพิษไซโทพิษ API ที่มีตัวกลางการกัดกร่อน และการใช้งานใด ๆ ที่ค่าใช้จ่ายของแผง ที่ล้มเหลวจะพิสูจน์ความสูงเพื่อความเฉื่อยทางเคมีสูงสุด
การปรับปรุง 2022 ของสหภาพยุโรป GMP ภาค 1 (มีประสิทธิภาพ 2023) เพิ่มความคาดหวังด้านการกำกับดูแลสำหรับพื้นผิวห้องทำความสะอาดในการผลิต ที่ปลอดเชื้อ หากสิ่งอำนวยความสะดวกของคุณใช้ VHP ฆ่าเชื้อความต้องการเหล่านี้ จะส่งผลกระทบโดยตรงต่อข้อกำหนดของแผงของคุณ
และ quot ;ภายในห้องทำความสะอาดพื้นผิวสัมผัสทั้งหมดควรจะเรียบไม่เป็น อันตราย และติดต่อกันเพื่อลดการ shedding หรือการสะสมของอนุภาค หรือจุลินทรีย์ และอนุญาตให้ใช้การทำความสะอาดซ้ำ ๆ ตัวแทนทำความสะอาด และฆ่าเชื้อ ที่ใช้.& quot ; - eugmpAnnex 1 มาตรา 4.11
วลี และ quot ;การประยุกต์ใช้สารทำความสะอาด และยาฆ่าเชื้อ& quot ;ดำเนินการน้ำหนักกำกับดูแล ที่นี่ ถ้า VHP เป็นยาฆ่าเชื้อโรคของคุณแผงของคุณจะต้องมีความทนทานต่อการสัมผัส VHP ซ้ำ ๆ โดยไม่เสื่อมสลาย หน่วยงานกำกับดูแลคาดว่า จะเห็น
··ข้อมูล ที่เข้ากันได้กับสารเคมี ที่บันทึกไว้- ไม่ใช่ผู้ผลิต#39 แต่ข้อมูลการทดสอบแสดงเงื่อนไขของแผงหลังจากจำลองการสัมผัส VHP ในระยะยาว ( เช่น 500 ชั่วโมง H 2 O 22 ชั่วโมงการทดสอบวงจรไอ ที่เทียบเท่ากัน)
··ตรวจสอบความสมบูรณ์ของพื้นผิวเป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรมตรวจสอบสิ่งแวดล้อมของคุณมีเกณฑ์การยอมรับ ที่กำหนดไว้
··เปลี่ยนเอกสารควบคุม- ถ้าคุณเปลี่ยนประเภทแผง หรือวัสดุพื้นผิวนี่คือ การเปลี่ยนแปลง ที่ต้องมีการประเมินผลกระทบ และอาจมีการตรวจสอบอีกครั้ง
สำหรับสิ่งอำนวยความสะดวก ที่จัดหาตลาดสหรัฐ 21 CFR ส่วน 211.42 ( c ) มีความคาดหวัง ที่คล้ายกัน: & quot ;การทำความสะอาด และฆ่าเชื้อของห้องพัก และอุปกรณ์จะต้องดำเนินการในลักษณะ ที่จะป้องกันการปนเปื้อน และ quot ;หากกระบวนการทำความสะอาด และฆ่าเชื้อของคุณรวมถึง VHP และแผงของคุณสลายตัวเป็นผลให้คุณไม่ได้ป้องกันการปนเปื้อน - คุณกำลังสร้างมัน
ISO 14644-1 จำแนกห้องทำความสะอาดโดยความเข้มข้นของอนุภาคทางอากาศ พื้นผิวแผง ที่เสื่อมสภาพกลายเป็นแหล่ง ที่มาอนุภาค และพื้นผิว ที่เปล่งอนุภาคโดยตรงประนีประนอมการจำแนก ISO ของคุณ สำหรับสภาพแวดล้อม ไอโซ 5 (เกรด A ), จำนวนอนุภาค ที่ได้รับอนุญาตสูงสุดคือ 3520 อนุภาค/ m ที่ 0.5 μ m - แผงเดียว ที่ลดลงสามารถผลักดันคุณมากกว่า ขีด จำกัด นี้
กฎระเบียบ | สิ่ง ที่ต้องการสำหรับพื้นผิว ที่สัมผัส vhp | หลักฐาน ที่คุณต้องการ |
สหภาพยุโรป GMPAnnex 1 § 4.11 | พื้นผิวจะต้องทนต่อการใช้ยาฆ่าเชื้อซ้ำ ๆ โดยไม่ลดลง | ผู้ผลิต VHP ทดสอบข้อมูลความเข้ากันได้; บันทึกการตรวจสอบพื้นผิวภายใน |
FDA 21 CFR 211.42 ( c ) | การทำความสะอาด/ฆ่าเชื้อต้องป้องกันการปนเปื้อน อุปกรณ์จะต้องเหมาะสำหรับการใช้งาน ที่ตั้งใจ | คุณสมบัติของวัสดุพื้นผิวในเอกสาร IQ / OQ เปลี่ยนบันทึกการควบคุม |
ISO 14644-1 | ระดับอนุภาคทางอากาศจะต้องไม่เกินขีด จำกัด ชั้นเรียนในระหว่า งการดำเนินงาน | ข้อมูลการตรวจสอบอนุภาคอย่างต่อเนื่อง ผลการทดสอบการไหลของฝุ่นละอองพื้นผิว |
แผน ที่การเปิดรับ VHP ที่แท้จริงของคุณไม่ใช่การสมมุติ ที่เลวร้าย ที่สุดของคุณ
··ความถี่รอบ:ทุกวัน? รายสัปดาห์? แคมเปญระหว่า งเดือน? ยิ่งความถี่สูงเท่าไหร่ก็ยิ่งมากขึ้นเท่านั้น
··ความเข้มข้น 2 :มาตรฐาน 30-35 % หรือเพิ่มความเข้มข้นสำหรับการปนเปื้อนก้าวร้าว? ที่ 30-35 % ทั้ง PVF และ HPL ทำงานได้ดี ที่ความเข้มข้นสูง ( h ; 35 % ) PVF หรือ 316 L เดิมพัน ที่ปลอดภัยกว่า
··เวลาอาศัยใน แต่ละรอบ:30 นาทีเหรอ 90 นาทีเหรอ พัก 4 ชั่วโมง? การสัมผัส ที่ยาวขึ้นต่อรอบหมายถึง การสัมผัสทางเคมีทั้งหมดมากขึ้นตลอดทั้งรอบ#39 ชีวิตบริการ
··รวมค่าแสง:ห้องเดียวกันนี้ ถูกทำความสะอาดลงด้วย IPA , quaternarammonium , หรือยาฆ่าเชื้อในเลือดระหว่า งรอบ VHP หรือไม่? การสัมผัสทางเคมีแบบรวมกันอาจทำให้พื้นผิว HPL ลดลงอย่างรวดเร็ว
เกรดจีพีเอ็ม | คลาสไอโซ | ความถี่ VHP | พื้นผิว ที่แนะนำ | เลเยอร์ |
เกรดเอ | ISO 5 | ทุกวัน/ทุกชุด | PVF (อดทน) หรือ 316 LSS | ความเสี่ยงสูงสุด แผงควบคุมล้มเหลว ที่นี่เป็นเหตุการณ์ ที่ถูกปฏิเสธชุด ความอดทนเป็นศูนย์สำหรับการไหลของอนุภาค |
เกรดบี | ไอโซ 5-7 | ทุกวันเป็นรายสัปดาห์ | PVF (อดทน®) หรือ HPL | พื้นหลังเพื่อเกรด A . VHP จำเป็นต้อง; HPL ยอมรับได้หากการรับแสงมีความถี่ต่ำกว่า |
เกรดซี | ไอโซ 7-8 | รายสัปดาห์เป็นรายเดือน | เอชพีแอล หรือพีวีเอฟ | คำวิจารณ์ ที่ต่ำกว่า HPL ให้ความต้านทาน VHP ที่ดีรวมทั้งความทนทานต่อการจราจรสูง |
เกรด D | ไอโซ 8 | ขึ้นอยู่กับรายเดือน/การรณรงค์ | มาตรฐาน PE อาจจะยอมรับ | ตรวจสอบกับทีม QA /ตรวจสอบของคุณ ถ้า VHP ไม่บ่อยนักต้นทุน - ผลประโยชน์จะอยู่ห่างจากพื้นผิวพรีเมี่ยม |
ความต้านทาน VHP ไม่สนใจ#39 ไม่มีตัวตนอยู่คนเดียว พิจารณาสิ่งอื่น ที่คณะกรรมการจะต้องทน:
··เขตผลกระทบ:วัสดุล็อคอากาศทางเดินอุปกรณ์พื้น ที่ ที่มีการจราจรล้อรถ→ HPL ' ความต้านทานผลกระทบเพิ่มมูลค่ามากกว่า ประสิทธิภาพทางเคมี
··เพดานติดตั้ง:ระบบเพดาน wal เกเบิ้ลในเขต VHP ต้องการทั้งความต้านทานทางเคมี และความจุของโครงสร้าง พีวีเอฟ ที่ร็อควูด หรืออลูมิเนียมฮันนี่โคปแกนกับตัวแข็ง
··พาเนล ที่ถอดออกได้:แผง ที่ต้องการการเอาออกเป็นระยะ ๆ สำหรับการเข้าถึงสาธารณูปโภคต้องการความยืดหยุ่นของพื้นผิว ที่น่าสงสัย#39 ไม่แตก ที่ขอบการจัดการ ภาพยนตร์ PVF#39 ความยืดหยุ่นของ s เป็นข้อได้เปรียบ ที่นี่กับพื้นผิวลามิเนตเปราะมากขึ้น
หน้ากระดานราคาหนึ่ง ที่ค่ะ จำนวน ที่สำคัญคือ ราคารวมของพาเนล#39 ชีวิตบริการของเอส
ตัวประกอบต้นทาง | ถาดมาตรฐาน PE | แผง PVF (อดทน®) |
ค่าใช้จ่ายแผง (ต่อ m ²) | $15-22 | $25-35 ค่ะ |
ชีวิตบริการ ที่คาดหวังในสภาพแวดล้อม VHP | 1- 3 ปี (ความเสื่อมสลายเริ่ม ที่ 6-12 เดือน) | 15-20 ปีขึ้นไป |
ค่าใช้จ่ายในการเปลี่ยนแผง (ค่าแรง + เวลาหยุดทำงาน + ตรวจสอบความถูกต้องอีกครั้ง) | 3- 5 ×กว่า 15 ปี | แทน ที่ 0 |
ความเสี่ยงตามกฎระเบียบ | ความเสื่อมสลายของพื้นผิว = ศักยภาพ 483 สังเกต หรือจดหมายเตือน | ความเข้ากันได้ของ VHP ที่มีเอกสาร = การตรวจสอบพร้อม |
ค่าใช้จ่ายรวม 15 ปี (แผง + 1 ตัวแทน) | $45 / m ² + เวลาหยุด | $25-35 / m ² |
ชีวิตวัฏจักรคณิตศาสตร์มีความชัดเจน: การติดตั้ง VHP ที่ทนทาน don ' ค่าใช้จ่ายมากขึ้น - พวกเขามีค่าใช้จ่ายน้อยลงเมื่อคุณหลีกเลี่ยงการเปลี่ยนเพียงครั้งเดียว
วิสทีเรียพัฒนาอดทน®โดยเฉพาะเพื่อแก้ปัญหาความเข้ากันได้ของ VHP ในห้องทำความสะอาดยา & It ' ไม่ใช่แผงอเนกประสงค์ทั่วไป ที่มีการตลาดว่า มีความทนทานต่อสารเคมี - it ' s ออกแบบมาจากฟิล์มพื้นผิวลงสำหรับสภาพแวดล้อมการฆ่าเชื้อ ที่ไฮโดรเจนเพอร์ออกไซด์เป็นความจริงในชีวิตประจำวัน
คุณสมบัติ | ข้อกำหนด | ทำไมมันถึงสำคัญ |
ฟิล์มผิว | สารฟลูออเรสซีน 100 % | บอนด์คาร์บอน - ฟลูออรีนจะทำให้เกิดปฏิกิริยา h 2-2 |
ความต้านทาน 2 ชั้น H | ไม่มีการเปลี่ยนแปลง ที่มองเห็นได้หลังจากการแช่ตัว 500 ชั่วโมงใน 230 % H 2 O 2 โซลูชัน | เร่งให้สูงขึ้นเทียบเท่ากับปีของวัฏจักร VHP ประจำวัน |
สภาพอากาศ/ความต้านทาน UV | พีวีเอฟได้รับการยอมรับเป็นโพลิเมอร์ ที่มีอากาศมั่นคง ที่สุด ที่มีอยู่ | ไม่มีแสงสีเหลือง หรือประดับภายใต้แสงสว่า งห้องสะอาดกว่า ทศวรรษ |
สวมใส่ความต้านทาน | ผ่านการทดสอบผลกระทบโดยไม่มีการแตกร้าว ความต้านทานการขูดขีด ที่ดีเยี่ยม | รักษาความสมบูรณ์ของพื้นผิวแม้จะมีการติดต่อเป็นประจำ และการทำความสะอาด |
ต้านแบคทีเรีย | พื้นผิวยับยั้งการเจริญเติบโตของแบคทีเรีย | เพิ่มการควบคุมการปนเปื้อนแบบพาสซีฟเกินวงจรฆ่าเชื้อ VHP |
การปฏิบัติตาม FDA | 21 CFR 175.210- เหมาะสำหรับการติดต่ออาหารอุบัติเหตุ | ที่เกี่ยวข้องสำหรับบรรจุภัณฑ์ยา และแอปพลิเคชันเกรดอาหารบางอย่าง |
สิ่งแวดล้อม | ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป RoHS | พบข้อ จำกัด อันตรายของสารพิษสำหรับห่วงโซ่อุปทานทั่วโลก |
ตัวเลือกวัสดุหลัก | ขนสัตว์ชนิดร็อคขนสัตว์ ( A 1 ไฟ) m โก - ร็อคขนสัตว์ประกอบ, อลูมิเนียมรังผึ้ง | ตรงกับระดับไฟ และความต้องการโครงสร้างในการใช้งาน |
การก่อสร้างแผง | กรอบอลูมิเนียมสี่ด้าน; มีให้เลือกปรับ แต่งแบบมาตรฐาน และถอดออกได้ | การติดตั้งแบบแยกส่วน การเอาพาเนล แต่ละ อันโดยไม่รบกวนการติดตั้ง ที่อยู่ติดกัน |
ระบุถึงสภาพแวดล้อม VHP ที่ต้องการมาก ที่สุดในอุตสาหกรรมยา:
··ชุดเติมน้ำเสีย- โซนเกรด A / B ที่มีวีเอชพีชีวภาพปนเปื้อนระหว่า งชุด
··ห้องไอโซโทป- พื้น ที่ปิดล้อม ที่ VHP เป็นวิธีการฆ่าเชื้อเพียงอย่างเดียว และความสมบูรณ์ของแผงเป็นสิ่งสำคัญ
··ห้องทำความสะอาดชีวภาพ- วัคซีน และสิ่งอำนวยความสะดวกการผลิตชีวภาพ ที่มีรอบการปนเปื้อนบ่อย
··ห้องผ่าตัดของโรงพยาบาล- ที่ VHP ถูกใช้มากขึ้นในการทำความสะอาดเทอร์มินัลระหว่า งขั้นตอน
··ห้องปฏิบัติการความปลอดภัยชีวภาพ ( bsl - 3 / 4)- ที่ VHP ปนเปื้อนเป็นสิ่งจำเป็น และแผงควบคุมความล้มเหลวคือ การละเมิดการควบคุม
isti ให้เอกสารเต็มรูปแบบสำหรับการส่งแบบกำกับดูแลรวมถึงรายงานการทดสอบความต้านทาน 2 O 2 การรับรองวัสดุ และข้อมูลความสมบูรณ์ของพื้นผิวเพื่อสนับสนุนการตรวจสอบความสะอาดของคุณ
ดูอย่างทนทาน® VHP ข้อกำหนดการทำความสะอาดแผงควบคุม→/ทำความสะอาดห้องพักระบบ/ผลิตภัณฑ์/ทำความสะอาดห้องพักระบบ/พาร์ติชันกันรอยขีดข่วน - VHP - ขนาดจอกห้องทำความสะอาดแผง
แผงทำความสะอาด ที่ทนทาน VHP คือ ผนัง และเพดานออกแบบด้วยวัสดุพื้นผิว ที่ทนต่อการสัมผัสซ้ำ ๆ กับการฆ่าเชื้อไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์โดยไม่ทำให้เสื่อมลง ซึ่งแตกต่างจากแผ่นเหล็กเคลือบโพลีเอสเตอร์มาตรฐาน - ซึ่งออกซิไดซ์ และสูญเสียความสมบูรณ์ภายใต้การสัมผัส VHP - แผ่นความทนทาน VHP ที่ใช้ภาพยนตร์พื้นผิว ที่มีสารเคมี เช่น PVF (โพลีไวนิลฟลูออไรด์) ฟลูออเรสซินลามิเนตความดันสูง ( HPL ) หรือสแตนเลส 316 L พวกเขาเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับระดับเกรด A / B ห้องปฏิบัติการทางชีวภาพระดับความปลอดภัย และห้องทำความสะอาดใด ๆ ที่ VHP เป็นวิธีการฆ่าเชื้อขั้นต้น
แผงทำความสะอาดมาตรฐานใช้โพลีเอสเตอร์ ( PE ) หรือเคลือบผิว PVDF ที่ไม่ได้รับสารเคมี inert กับไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์. ระเหย h 2, ii เป็นสารออกซิเดชัน ที่ทรงพลัง ที่ความเข้มข้นของ 30-35 % (รอบ VHP มาตรฐาน) หรือสูงถึง 230 % ในขั้นตอนการปนเปื้อนแบบก้าวร้าวมันเจาะเมโทรโพลิเมอร์ของสารเคลือบผิวแบบดั้งเดิมทำให้เกิดการออกซิเดชันพื้นผิว และสีเหลืองการรั่วไหล และการระดับของการเคลือบจากสารโลหะ ความล้มเหลวเหล่านี้ ประนีประนอมทั้งการจัดประเภทห้องสะอาด และการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
วัสดุพื้นผิวสามชนิดได้รับการพิสูจน์แล้วว่า เข้ากันได้กับ vhp สำหรับการทำความสะอาดแผงห้องPVF (โพลีไวนิลฟลูออไรด์)การรับรอง RoHS สหภาพยุโรป และความยืดหยุ่น ที่เหนือกว่าHPL (ลามิเนตความดันสูง)ให้ความต้านทานต่อสารเคมี และผลกระทบ ที่ยอดเยี่ยมด้วยสี และพื้นผิว ที่หลากหลายเหมาะสำหรับเขต B / C เกรด GMPสแตนเลส 316 Lให้ความต้านทานการกัดกร่อนสูงสุดสำหรับสภาพแวดล้อม ที่ก้าวร้าวมาก ที่สุด แต่มีต้นทุน และน้ำหนัก ที่สูงขึ้น โพลีเอสเตอร์ และพีวีดีเอฟเคลือบไม่เหมาะสำหรับสภาพแวดล้อม VHP และจะล้มเหลวภายในไม่กี่ปี
สหภาพยุโรป GMP ภาค 1 (มีประสิทธิภาพค.ศ. 2023) ต้องทำความสะอาดพื้นผิวห้องในเกรด A และโซน B ให้เรียบไม่เป็น อันตราย และทนทานต่อการทำความสะอาด และฆ่าเชื้อ และสิ่งอำนวยความสะดวก vhp - ฆ่าเชื้อ ซึ่งหมายความว่า แผงจะต้องแสดงให้เห็นถึงความต้านทานสารเคมีต่อไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ ที่ความเข้มข้น และความถี่ ที่ใช้ วัสดุพื้นผิวควรมีข้อมูลการทดสอบบุคคล ที่สามของบุคคล ที่สาม ( เช่น การทดสอบการแช่แบบสองชั่วโมง H 22 การทำงาน) จะไม่มีการไหล และไม่เกิดพาร์ติเคิลหลังจากการฆ่าเชื้อซ้ำ และเข้ากันได้กับอำนวยความสะดวก#39 เปลี่ยนการควบคุม และเอกสารการตรวจสอบ FDA 21 CFR ส่วน 211.42 ( c ) มีข้อกำหนดขนานกันสำหรับสิ่งอำนวยความสะดวกของสหรัฐอเมริกา
แผงทนทาน VHP ที่มีพื้นผิว fluororesin ( เช่น วิสตี้อดทน®) ได้รับการออกแบบมาสำหรับอายุการใช้งาน 15-20 ปีขึ้นไปภายใต้วงจรฆ่าเชื้อ VHP ปกติ อายุการใช้งาน ที่แท้จริงขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของเชื้อเอช 22 โอ 2 (30-35 % มาตรฐานเทียบกับความเข้มข้น ที่สูงขึ้น) ความถี่รอบการสัมผัส (ทุกวันกับรายสัปดาห์กับรายเดือน) ระยะเวลาการรับแสงต่อรอบ (โดยปกติแล้ว 30-120 นาที) และไม่ว่า แผงจะสัมผัสกับสารทำความสะอาดอื่น ๆ ( IPA , quaternarammonium ) แผงเคลือบโพลีเอสเตอร์มาตรฐานในสภาพแวดล้อมเดียวกันอาจแสดงการลดลง ที่มองเห็นได้ภายใน 6-24 เดือน พื้นผิว PVF ไม่มีการเปลี่ยนแปลง ที่เห็นได้หลังจากการทดสอบการเปิดรับแสง H 2 O 2 ที่เร่งขึ้น ซึ่งเทียบเท่ากับปีของวัฏจักร VHP ในความเป็นจริง
ใช่ - ลามิเนตความดันสูง ( HPL ) แผงเหมาะสำหรับห้องทำความสะอาด VHP ที่เกรด B / C หรือ ที่ความถี่ VHP เป็นรายสัปดาห์เป็นรายเดือนมากกว่า ทุกวัน HPL ' พื้นผิวเมลามีน ที่ไม่มีรูพรุนให้ความต้านทาน ที่ดีต่อไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ออกซิเดชัน อย่างไรก็ตาม ตรวจสอบผู้ผลิต#39 ข้อมูล VHP ที่เฉพาะเจาะจง - เมลามีนซ้อนทับความหนา และสูตรเรซิ่นส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพการทำงาน สำหรับการรับสัมผัส VHP หรือโซน A / B ระดับ pvffluororesin ฟิล์ม (อดทน®) ให้ขอบเขตความปลอดภัย ที่สูงขึ้น HPL เป็นตัวเลือก ที่ยอดเยี่ยม ที่ทั้งความต้านทาน VHP และความทนทานผลกระทบ ที่จำเป็น - เช่น ทางเดินการถ่ายโอนวัสดุ และโซนการเคลื่อนไหวอุปกรณ์
ไม่-- และความแตกต่างนี้ สำคัญ เป็นคำกว้าง ที่รวมตัวกันต่อต้านกรดเบสตัวทำละลาย และออกซิเดเซอร์ - แต่ละคนมีกลไกการโจมตี ที่แตกต่างกัน การเคลือบแผง ที่ต้านทานกรด ที่แข็งแกร่ง (โดยการสร้างอุปสรรคแบบพาสซีฟ) อาจล้มเหลวอย่างรวดเร็วกับไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ ซึ่งเป็นออกซิเดเซอร์ ที่เจาะ และทำลายโซ่โพลิเมอร์ ไอของ VHP นั้น มีความก้าวร้าวมากกว่า ของเหลว h 2 O 22 ที่ความเข้มข้นเท่ากันเพราะไอจะเจาะได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น ร้องขอเสมอข้อมูลการทดสอบ ที่เฉพาะเจาะจง H 2 O(การทดสอบรอบไอ หรือการแช่ตัว) แทน ที่จะอาศัยการทดสอบทั่วไป& quot ;ตัวต้านทานสารเคมี& quot ;อ้างสิทธิ์ในแผ่นข้อมูลผลิตภัณฑ์
ทำความสะอาดห้องวิศวกร VHP ระบบแผงดื้อสำหรับโลก' สภาพแวดล้อมการผลิตยา ที่ต้องการมาก ที่สุด แผง PVF ของเรามีการเคลื่อนกำลังในระดับ GMPA / Bavent ทั่วเอเชียยุโรป และอเมริกาเหนือ - ด้วยเอกสารเต็มรูปแบบสนับสนุนการส่งข้อกำหนดของคุณ
ติดต่อทีมทำความสะอาดยาของเรา:
·อีเมล:
·ประเทศจีน: + 8613561526378
ข้อกำหนดของแผง VHP สำหรับตอนนี้
ห้องทำความสะอาด - ความเชี่ยวชาญด้านการผลิต 45 ปีขึ้นไป FMCESGSISO 9001 ได้รับการรับรอง ISO 14001 โครงการใน 72 ประเทศ
ทำความสะอาดห้องเชี่ยวชาญในระบบปิดห้องทำความสะอาดระบบเพดานประตูห้องทำความสะอาด และหน้าต่าง และการพัฒนาผลิตภัณฑ์การผลิตการขายการให้คำปรึกษา และบริการ
Chinese
ภาษาอังกฤษ
รัสเซีย
ฝรั่งเศส
ภาษาสเปน
ภาษาโปรตุเกส
ภาษาอาหรับ
เกาหลี
เยอรมัน
ญี่ปุ่น
ภาษาไทย
ภาษาฮินดี
