ที่บ้าน / ข่าวสาร และเหตุการณ์ / บล็อก

ประธานาธิบดีประธานาธิบดี

Aug 24,2025 | บล็อก

มีคำถามอะไรไหม

เรามีความหลงใหลในการแก้ปัญหา ที่แปลกใหม่ ที่นำวิสัยทัศน์ของคุณมาสู่ชีวิต

การจัดประเภทห้องสะอาดISO 5 คือ อะไร?


ห้องทำความสะอาดเป็นสภาพแวดล้อมเฉพาะ ที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อรักษาระดับ ที่ต่ำมากของอนุภาคทางอากาศสร้างสภาพ ที่ดี ที่สุดสำหรับกระบวนการอุตสาหกรรม และการวิจัย ที่ละเอียดอ่อน พื้น ที่เหล่านี้ จะควบคุมโดยมาตรฐาน ISO 14644-1 ซึ่งจัดประเภทห้องทำความสะอาดจาก ISO 1 สะอาด ที่สุดไปยัง ISO 9 ทำความสะอาดน้อย ที่สุดขึ้นอยู่กับข้อ จำกัด เฉพาะสำหรับความเข้มข้นของอนุภาค เพื่อให้บรรลุระดับความสะอาดสูง เช่น นี้ ห้องทำความสะอาดใช้อนุภาคประสิทธิภาพสูงอากาศ ( HEPA ) ตัวกรอง ซึ่งรอบอากาศหลายครั้งต่อชั่วโมงเพื่อกำจัดสิ่งปนเปื้อน ตัวอย่างเช่น ห้องทำความสะอาด ISO 5 ต้องการ 240-360 การเปลี่ยนแปลงอากาศต่อชั่วโมงในขณะ ที่ ISO 6 ต้องการ 90-180 แต่ละห้องทำความสะอาดได้รับการออกแบบพิเศษโดยคำนึงถึงปัจจัยต่าง ๆ เช่น ขนาดห้องการทำงานการทำงาน และความต้องการอุปกรณ์ ในเนื้อหาต่อไปนี้ เราจะมีการสำรวจรายละเอียดของห้องทำความสะอาด ISO 5


มาตรฐานการทำความสะอาด ISO 5 คือ อะไร


มาตรฐาน ISO 14644-1 ช่วยกำหนดประเภทห้องทำความสะอาดโดยกำหนดความเข้มข้นสูงสุดของอนุภาคต่อลูกบาศก์เมตรสำหรับขนาดอนุภาคเฉพาะ เช่น ตัวอย่างเช่น ห้องทำความสะอาด ISO 5 อนุญาตไม่เกิน 3,520 อนุภาคของµ 0.5 hm ต่อลูกบาศก์เมตรทำให้สะอาดกว่า ISO 7 หรือ ISO 8 สภาพแวดล้อมอย่างมีนัยสำคัญ การจัดหมวดหมู่มาตรฐานอ้างอิงโดยทั่วไปประกอบด้วย ISO 7 และ ISO 8 ซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานรัฐบาลกลาง 209 E ' ชั้นเรียนหมื่น และชั้น 100,000 ตามลำดับ มาตรฐานนี้ ทำงานบนสเกลลอการิทึม ซึ่ง แต่ละระดับแสดงถึงการลดลงสิบเท่าของความเข้มข้นอนุภาค ซึ่งแตกต่างจากมาตรฐานรัฐบาลกลาง ที่เก่ากว่า 209 E ซึ่งวัดอนุภาคต่อลูกบาศก์ฟุต ISO 14644-1 ใช้ระบบเมตริกเพื่อความสอดคล้องทั่วโลก การปฏิบัติตามมาตรฐานเหล่านี้ จำเป็นต้องมีการทดสอบอย่างเข้มงวดรวมถึงการนับอนุภาคการวัดการไหลของอากาศ และการตรวจสอบความแตกต่างของแรงดันเพื่อให้แน่ใจว่า ห้องทำความสะอาดอย่างต่อเนื่องตามการจำแนก ที่กำหนด



โปรแกรมทำความสะอาด ISO 5 ห้อง


ISO 5 ห้องทำความสะอาดมีความสำคัญในอุตสาหกรรม ที่การควบคุมการปนเปื้อนเป็นสิ่งสำคัญ ที่สุด สภาพแวดล้อม ที่มีการควบคุมสูงเหล่านี้ รักษามาตรฐานคุณภาพของอากาศให้มั่นใจถึงความสมบูรณ์ความปลอดภัย และประสิทธิภาพในหลายภาคส่วน


เซมิคอนดักเตอร์ห้องทำความสะอาด


ในการผลิตเซมิคอนดักเตอร์ ISO 5 ห้องทำความสะอาดเป็นสิ่ง ที่ขาดไม่ได้สำหรับกระบวนการ เช่น การถ่ายภาพ ที่ไมโครชิปถูกสร้างขึ้นด้วยความแม่นยำระดับนาโน แม้ แต่ฝุ่นละอองขนาดเล็ก หรือสารปนเปื้อนขนาดจิ๋วก็สามารถขัดขวางรูปแบบวงจรนำไปสู่ชิป ที่มีข้อบกพร่อง และการสูญเสียทางการเงิน ที่สำคัญ เซมิคอนดักเตอร์ห้องทำความสะอาดลูกจ้าง ระบบการกรองขั้นสูง เช่น HEPA หรือ ULPA กรอง และรักษาการไหลเวียนของอากาศลามินาร์เพื่อลดการปรากฏตัวของอนุภาค นอกจากนี้ ยังใช้ในการผลิตเวเฟอร์ประกอบชิป และการทดสอบให้แน่ใจว่า ผลผลิต ที่สูงของไมโครโปรเซสเซอร์ชิปหน่วยความจำ และวงจรรวมอื่น ๆ ที่สำคัญต่ออุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์


ห้องแพทย์ ที่สะอาด


ISO 5 ห้องทำความสะอาดมีความสำคัญในการผลิต และบรรจุภัณฑ์ของอุปกรณ์ทางการแพทย์โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการปลูกถ่าย ที่สำคัญ เช่น เครื่องกระตุ้นหัวใจ stents และ propedic สภาพแวดล้อมเหล่านี้ ทำให้แน่ใจว่า เป็นหมันในระหว่า งการทำความสะอาดครั้งสุดท้ายประกอบ และบรรจุภัณฑ์ป้องกันการปนเปื้อน ที่อาจนำไปสู่การติดเชื้อ หรืออุปกรณ์ ที่ล้มเหลวในผู้ป่วย ยก ตัวอย่างเช่น ระหว่า งการประกอบเลนส์ตาข่าย หรือเครื่องมือผ่าตัดห้องแพทย์ ที่สะอาดกำจัด  อนุภาคในอากาศ และจุลินทรีย์ ที่ยึดติดกับมาตรฐานการกำกับดูแลอย่างเข้มงวด เช่น ชุด ที่ตั้งโดย FDA หรือสหภาพยุโรป MDR สภาพแวดล้อม ที่มีการควบคุมยังสนับสนุนการทดสอบการประกันคุณภาพให้แน่ใจว่า อุปกรณ์ตรงตามความต้องการทางชีวภาพ และประสิทธิภาพ


ห้องยาสะอาด


ในอุตสาหกรรมยา ISO 5 ห้องทำความสะอาดเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการประมวลผลการฆ่าเชื้อโดยเฉพาะอย่างยิ่งในการผลิตยา ที่ปลอดเชื้อ เช่น วัคซีนชีวภาพ และสารเคมีบำบัดเภสัชกรรม ทำความสะอาดห้องอำนวยความสะดวกในกระบวนการ ที่สำคัญ เช่น การเติมน้ำเสียการฉีดน้ำ และการปิดผนึกขวด ซึ่งการปนเปื้อนจากจุลินทรีย์อาจส่งผลกระทบต่อความปลอดภัยของยา และประสิทธิภาพ พวกเขาติดตั้งระบบ HVAC ขั้นสูง และการตรวจสอบสิ่งแวดล้อมเพื่อรักษาความปลอดภัย และปฏิบัติตามแนวทางการผลิต ที่ดี นอกจากนี้ ISO 5 ห้องทำความสะอาดยังสนับสนุนการผลิตโซลูชันการรักษา lachride และการบำบัดการสูดดมเพื่อให้มั่นใจถึงความปลอดภัยของผู้ป่วย และการควบคุมกฎ


นอกจากนี้ ห้องทำความสะอาด ISO 5 ยังใช้อย่างแพร่หลายในยา ที่ทบต้นเพื่อเตรียมยาฆ่าเชื้อ เช่น โซลูชัน 4 ที่กำหนดเองยาเคมีบำบัด หรือการทบทวนชีวภาพ ห้องทำความสะอาดเหล่านี้ ให้แน่ใจว่า ยา ที่ปราศจากการปนเปื้อนจากจุลินทรีย์ปกป้องผู้ป่วย ที่ไม่มี อันตราย และพบกับ USP น้อยกว่า 797 hs มาตรฐาน เภสัชกร และช่างเทคนิคทำงานใน ISO 5 laminarairflow ฮู้ดภายในห้องทำความสะอาดเหล่านี้ เพื่อเสริมการเตรียมการปลอดภัยให้มั่นใจถึงความแม่นยำ และความปลอดภัยในการกำหนดยาเสพติด


แอพพลิเคชันแอโรสเปซ


องค์กรอวกาศรวมถึงองค์กรอวกาศนาซ่า และ บริษัท อวกาศเอกชนพึ่งพาห้องทำความสะอาด ISO 5 สำหรับการประกอบ และการทดสอบดาวเทียมองค์ประกอบยานอวกาศ และเครื่องมือ ที่มีความแม่นยำ ตัวอย่างเช่น ในระหว่า งการประกอบดาวเทียมอนุภาคแม้ แต่นาทีสามารถรบกวนระบบแสงเซ็นเซอร์ หรือแผงเซลล์แสงอาทิตย์ ซึ่งอาจทำให้ภารกิจล้มเหลว ISO 5 ห้องทำความสะอาดให้แน่ใจว่า สภาพแวดล้อม ที่ปราศจากฝุ่นสำหรับกล้องตรวจจับการผลิตกล้องโทรทรรศน์ และอุปกรณ์ ที่สำคัญอื่น ๆ นอกจากนี้ ยังใช้ในการปรับเทียบ และทดสอบส่วนประกอบของอวกาศ ที่การปนเปื้อนอาจส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพในสภาพ ที่รุนแรงของพื้น ที่


การวิจัย และการพัฒนา


มหาวิทยาลัยห้องปฏิบัติการแห่งชาติ และสถาบันวิจัย ที่ใช้ห้องทำความสะอาด ISO 5 สำหรับการวิจัย ที่ล้ำสมัยในสาขา เช่น นาโนเทคโนโลยีสายตา และเทคโนโลยีชีวภาพ ในนาโนเทคโนโลยีห้องทำความสะอาดเหล่านี้ ช่วยให้การปรับเปลี่ยนวัสดุ ที่ระดับอะตอม หรือระดับโมเลกุล ที่สารปนเปื้อนสามารถเปลี่ยนแปลงผลการทดลอง ตัวอย่างเช่น ห้องทำความสะอาดถูกใช้ในการสร้างเซ็นเซอร์ระดับนาโน หรืออุปกรณ์ควอนตัม ISO 5 สภาพแวดล้อมให้มั่นใจถึงสภาพแวดล้อม ที่ปราศจากฝุ่นฟรีสำหรับการพัฒนาเลนส์ และระบบเลเซอร์ ที่มีความแม่นยำสูง การวิจัยเทคโนโลยีชีวภาพ เช่น การแก้ไขยีน หรือการศึกษาวัฒนธรรมเซลล์ยังอาศัยห้องทำความสะอาดเหล่านี้ เพื่อรักษาสภาพปลอดเชื้อ และป้องกันการปนเปื้อน


การผลิตฮาร์ดดิสก์


ในการผลิต และซ่อมแซมฮาร์ดดิสก์ไดรฟ์ ( HDDs ) ห้องทำความสะอาด ISO 5 มีความสำคัญในการรักษาความแม่นยำ และความน่าเชื่อถือของอุปกรณ์จัดเก็บ อนุภาคฝุ่น หรือสิ่งปนเปื้อนอาจทำให้เกิดข้อผิดพลาดในการอ่าน/เขียนส่วนประกอบ ที่ละเอียดอ่อน เช่น แผ่นแม่เหล็ก หรืออ่านหัว ห้องทำความสะอาดเหล่านี้ ถูกใช้ในระหว่า งการประกอบการทดสอบ และการซ่อมแซมเพื่อให้แน่ใจว่า การผลิต ที่ไม่มีข้อบกพร่อง เมื่อความต้องการในการจัดเก็บข้อมูลเพิ่มขึ้นห้องทำความสะอาด ISO 5 ยังคงเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการผลิต HDDs ความจุสูง และไดรฟ์ของแข็ง ( ssd ) ที่มีส่วนประกอบขนาดนาโน


ข้อกำหนดในการออกแบบ และการก่อสร้างสำหรับ ISO 5 ห้องทำความสะอาด


วัสดุ ที่ใช้สำหรับผนังพื้น และเพดานจะต้องเรียบไม่มีรูพรุน และทนทานต่อสารเคมีทำความสะอาดด้วยสแตนเลส หรือพื้นผิวเคลือบ epoxy มักจะเลือก ที่จะป้องกันการไหลของอนุภาค ตัวกรอง HEPA ที่มีประสิทธิภาพสูงมักจะติดตั้งในเพดาน หรือผนังทำให้การไหลเวียนของอากาศลามินาร์เพื่อให้แน่ใจว่า การกระจายอากาศแบบเครื่องแบบ และการกำจัดสารปนเปื้อนอย่างรวดเร็ว การออกแบบการไหลของอากาศเน้นการไหลทางเดียวรักษาความเร็ว ที่สอดคล้องกันประมาณ 0.45 m / s ± 20 % เพื่อลดความปั่นอากาศ รูปแบบห้องประกอบด้วยอากาศล็อคห้องเก็บกะ และผ่านทางผ่านเพื่อป้องกันการปนเปื้อนภายนอกในขณะ ที่ระบบความดัน ที่เป็นบวกจะป้องกันอากาศ ที่ไม่ถูกกรองออก นอกจากนี้ การควบคุมสิ่งแวดล้อมยังมีความสำคัญอย่างยิ่งเมื่ออุณหภูมิ ที่รักษาไว้ระหว่า ง 20-22 องศาเซลเซียส และระดับความชื้นเก็บไว้ ที่ 40-60 % เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพของอุปกรณ์ และป้องกันการสะสมคง ที่


การบำรุงรักษา และการตรวจสอบ


การรักษาห้องทำความสะอาด ISO 5 ต้องใช้โปรโตคอล ที่เข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่า จะปฏิบัติตามมาตรฐานความสะอาดอย่างต่อเนื่อง พื้นผิวทำความสะอาดทุกวันด้วยเทคนิค ที่ได้รับการอนุมัติโดยใช้เทคนิค ที่หลีกเลี่ยงการผลิตสารปนเปื้อนเพิ่มเติมทำให้มั่นใจในการกำจัดอนุภาค และจุลินทรีย์ การตรวจสอบอนุภาคจะดำเนินการอย่างต่อเนื่อง หรือเป็นระยะด้วยเคาน์เตอร์เลเซอร์เพื่อตรวจสอบว่า ความเข้มข้นของอนุภาคยังคงอยู่ภายในขีด จำกัด ISO 5 การทดสอบอัตราการเปลี่ยนแปลงอากาศปกติ และความดันแตกต่างช่วยให้มั่นใจว่า ตัวกรอง HEPA และระบบการระบายอากาศทำงานได้อย่างเหมาะสม บุคลากรได้รับการฝึกอบรมอย่างกว้างขวางในกระบวนการประจบประแจงเทคนิคการติดเชื้อ และพฤติกรรม ที่ออกแบบมาเพื่อลดความเสี่ยงการปนเปื้อน เช่น การหลีกเลี่ยงการเคลื่อนไหวอย่างรวดเร็ว ที่อาจกระตุ้นอนุภาค ตามมาตรฐาน ISO 14644-1 ที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบระดับอนุภาคการไหลเวียนของอากาศ และพารามิเตอร์สิ่งแวดล้อมอื่น ๆ เพื่อยืนยันการปฏิบัติตาม


คุณอาจชอบบทความเหล่านี้ :

ประเภทห้องทำความสะอาด ISO 8 คือ อะไร

การจัดประเภทห้องสะอาด ISO 7 คือ อะไร?

ประเภทห้องสะอาด ISO 6 คือ อะไร?


ต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับห้อง ที่สะอาด?

ห้องสะอาดคือ อะไร?

การจำแนกห้องทำความสะอาด

ทำความสะอาดห้องคำถาม






ผลิตภัณฑ์ ที่เกี่ยวข้อง

ติดต่อเราวันนี้ !
Wiskind Cleanroom Inc.

ทำความสะอาดห้องเชี่ยวชาญในระบบปิดห้องทำความสะอาดระบบเพดานประตูห้องทำความสะอาด และหน้าต่าง และการพัฒนาผลิตภัณฑ์การผลิตการขายการให้คำปรึกษา และบริการ

© 2025 บริษัท บริษัท เชียงใหม่ บริษัท ลิขสิทธิ์© 2025 สงวนลิขสิทธิ์  นโยบายความเป็นส่วนตัวแผนผังเว็บไซต์