การจัดประเภทห้องสะอาดไอโซ 7 คือ อะไร?

ห้องทำความสะอาดเป็นสภาพแวดล้อมเฉพาะ ที่ออกแบบมาเพื่อรักษาการควบคุมอย่างเข้มงวดเหนืออนุภาคในอากาศ และการจำแนกของพวกเขาจะถูกกำหนดโดยจำนวน และขนาดของอนุภาค ที่อนุภาคได้รับอนุญาตต่อลูกบาศก์เมตรของ aiอาร์    

ห้องทำความสะอาดไอโซ - 7 คือ อะไร

การจัดประเภทไอโซ - 7 ตาม ที่กำหนดไว้โดยมาตรฐานห้องทำความสะอาด ISO 14644-1 อนุภาคขนาดสูงสุด 352,000 ไมครอน หรือขนาดใหญ่ต่อลูกบาศก์เมตร และต้องการการเปลี่ยนแปลงอากาศอย่างน้อย 60 ครั้งต่อชั่วโมง ระดับความสะอาดนี้ ทำให้ไอโซ - 7 ห้องทำความสะอาดเหมาะสำหรับความหลากหลายของอุตสาหกรรมรวมถึงยาทบทวนมาตรฐาน USP 797 / 800 กระบวนการเซมิคอนดักเตอร์ เช่น พันธะการสะสมโลหะการทดสอบ และการผลิตยาในพื้น ที่ ที่ไม่สำคัญ การผลิตแผงวงจรพิมพ์การผลิตอุปกรณ์การแพทย์การผลิต nutraceutical และการผลิต ที่แม่นยำ ห้องทำความสะอาดเหล่านี้ มักจะถูกสร้างขึ้นโดยใช้ระบบมอดูลาร์ หรือฮาร์ดวอลล์ ซึ่งให้การควบคุมคุณภาพอากาศ ที่แข็งแกร่ง และการดำเนินงาน ที่มีประสิทธิภาพตามความต้องการของอุตสาหกรรม ที่เฉพาะเจาะจง

ห้องทำความสะอาดไอโซ - 7

ฮาร์ดวอลล์ไอโซ - 7 ห้องทำความสะอาดมีความทนทานโครงสร้างถาวร ที่ออกแบบมาเพื่อการควบคุมการปนเปื้อน ที่เหนือกว่า เหมาะสำหรับสภาพแวดล้อมระยะยาวประสิทธิภาพสูง สร้างด้วยวัสดุ ที่ไม่มีรูพรุน เช่น แผ่นยิปซั่มเคลือบ epoxy หรือสแตนเลสพวกเขาต่อต้านการสะสมอนุภาค และสนับสนุนการทำความสะอาดอย่างละเอียด ห้องทำความสะอาดเหล่านี้ รวมระบบ HVAC ขั้นสูงเพื่อการควบคุมอุณหภูมิ และความชื้นอย่างแม่นยำรักษาความดัน ที่เป็นบวกเพื่อป้องกันสิ่งปนเปื้อนภายนอก พวกเขาเหมาะสมกับการผลิตยาการผลิตเซมิคอนดักเตอร์ และการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ คุณสมบัติ ที่กำหนดเอง เช่น ล็อคอากาศผ่านสัญญาณ และแสงปิดผนึกให้แน่ใจว่า ไอโซ - 7 ปฏิบัติตาม และการทำงาน ออกแบบมาเพื่อการใช้งาน ที่ยาวนานห้องทำความสะอาดผนังแข็งทนต่อการทำความสะอาดอย่างเข้มงวด และอนุญาตให้มีการปรับเปลี่ยนในอนาคตให้สภาพแวดล้อม ที่มีเสถียรภาพควบคุมสำหรับกระบวนการ ที่ละเอียดอ่อน และผลลัพธ์การผลิต ที่มีคุณภาพสูง

ห้องทำความสะอาดไอโซ - 7 โมดูลาร์

มีโซลูชัน ที่หลากหลายมีประสิทธิภาพพร้อมการติดตั้ง และการปรับตัวอย่างรวดเร็ว สร้างจากแผงสำเร็จรูปวัสดุน้ำหนักเบา เช่น อลูมิเนียม หรือเหล็กเคลือบแป้งพวกเขาให้ความมั่นใจในไอโซ - 7 ปฏิบัติตาม การออกแบบโมดูลาร์ของพวกเขาช่วยให้การตั้งค่าอย่างรวดเร็วปรับ แต่งใหม่ และการอัพเกรดเพื่อการจัดหมวดหมู่ ที่สูงขึ้น เช่น ไอโซ - 6 พร้อมกับการกรอง HEPA และ HVAC ที่ปรับ แต่งได้พวกเขารักษาคุณภาพอากาศ ที่สอดคล้องกัน เหมาะสำหรับการบินอวกาศการผลิตแผงวงจรพิมพ์ และการวิจัยห้องทำความสะอาดเหล่านี้ สนับสนุนความต้องการการดำเนินงาน เพิ่มการทำงานในขณะ ที่ความสามารถในการปรับขนาดช่วยให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพของต้นทุน ความต้องการในการประชุมสำหรับสภาพแวดล้อม ที่ควบคุมได้

ห้องทำความสะอาดผนังไอโซ - 7

softwalliso - 7 ห้องทำความสะอาดมีทางเลือก ที่ยืดหยุ่น และคุ้มค่ามากขึ้นใช้ผ้าม่านไวนิลใส หรือผ้าม่านกั้นทางเข้า ที่ได้รับการสนับสนุนจากเหล็กทาสี หรืออลูมิเนียมชุบอะโนไดซ์ ห้องทำความสะอาดเหล่านี้ มีเพดานติดตั้งตัวกรองพัดลม HEPA และแสง และการตั้งค่าขนาดเล็กอาจรวมถึงล้อเลื่อนสำหรับการเคลื่อนไหว อย่างไรก็ตาม ห้องทำความสะอาด soft ผนังมีข้อ จำกัด เช่น การขาดการควบคุมอุณหภูมิไม่สามารถรักษาความดันในเชิงบวก และผนัง ที่ไม่สามารถทำความสะอาดได้อย่างทั่วถึงเหมือนการออกแบบผนังแข็ง ห้องทำความสะอาดเหล่านี้ มักจะใช้ภายในห้องทำความสะอาดผนังแข็งไอโซ - 8 ห้องคลังสินค้า หรือสำหรับงาน เช่น การชั่งน้ำหนักผลิตภัณฑ์ระหว่า งบรรจุภัณฑ์สถานีตรวจสอบ หรือการตั้งค่าห้องทำความสะอาดชั่วคราว

คุณสมบัติของห้องทำความสะอาดไอโซ - 7

ไอโซ - 7 ห้องทำความสะอาดมีการติดตั้งองค์ประกอบเฉพาะเพื่อรักษามาตรฐานความสะอาดอย่างเข้มงวด สภาพแวดล้อมเหล่านี้ โดยปกติจะรวมถึง gopes ห้องพัก หรือ airlock เพื่อป้องกันการปนเปื้อนจากการป้อนพร้อมกับผลิตภัณฑ์ผ่านไปยังวัสดุการถ่ายโอนอย่างปลอดภัย พื้นมักจะเชื่อมไวนิล หรืออีพ็อกซี่ ซึ่งทำความสะอาดได้ง่าย และทนต่อการสะสมของอนุภาค ระบบปรับอากาศควบคุมอุณหภูมิในขณะ ที่เครื่องกรองพัดลม HEPA ตรวจสอบการไหลเวียนของอากาศ ที่สะอาด แสงปิดผนึกป้องกันฝุ่นทางเข้า และเครื่องวัดความดันอากาศในห้อง บุคลากรสวมชุดกระต่าย ที่ไม่เป็นระเบียบรองเท้าบูต และฮูดเพื่อลดการปนเปื้อน และสิ่งอำนวยความสะดวกบางอย่าง ที่รวมถึงฝักบัวอาบน้ำอากาศ และเสื่อเหนียว ที่ทางเข้า และออก ม้านั่งสแตนเลสชั้นวางเสื้อคลุม และอ่างล้างมือเป็นเรื่องปกติเพื่อรักษาสุขอนามัย และการทำงานภายในห้องทำความสะอาด

โปรแกรมทำความสะอาดห้องไอโซ - 7

ไอโซ - 7 ห้องทำความสะอาดมีหลากหลาย และใช้อย่างกว้างขวางในหลายอุตสาหกรรมเนื่องจากความต้องการความสะอาด ที่สมดุลของพวกเขา พวกเขามักจะทำงานใน USP 797 / 800 ทบต้นร้านขายยาการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ และการผลิตแผงวงจรพิมพ์ การประยุกต์อื่น ๆ ได้แก่ การเตรียมความพร้อมทางเภสัชกรรมการผลิตครีม และครีมการผลิตของเหลวการผลิต CBD การทำความสะอาดห้องเลเซอร์การผลิต ที่แม่นยำการผลิตคอมโพสิตแอโรเปซคอมโพสิตการทดสอบเซมิคอนดักเตอร์ และบรรจุภัณฑ์ และการวิจัย และการพัฒนา ห้องทำความสะอาดเหล่านี้ สามารถกำหนดค่าเป็นแบบแยกส่วนสร้างแข็ง หรือการออกแบบ softwall ด้วยห้องทำความสะอาดแบบแยกส่วน ที่มีข้อดี เช่น การติดตั้ง ที่รวดเร็วการดัดแปลง ที่ง่าย และศักยภาพในการอัพเกรดเป็นการจำแนก ที่สูงขึ้น เช่น ไอโซ - 6 ห้องทำความสะอาด ที่สร้างขึ้นด้วยคณะกรรมการยิปซัม และผนังทาสีมีราคาถูกกว่า เล็กน้อย แต่ใช้เวลานานกว่า ในการสร้าง และยาก ที่จะแก้ไข Softwall ทำความสะอาดในขณะ ที่คุ้มค่ามีการ จำกัด ให้ระบบอากาศผ่านเดียว และไม่สามารถรวมเครื่องปรับอากาศ

รักษามาตรฐานการทำความสะอาดห้องไอโซ - 7

เพื่อรักษามาตรฐาน ที่เข้มงวดของ ISO - 7 ห้องทำความสะอาดการกรอง และการควบคุมการปนเปื้อน ที่มีประสิทธิภาพเป็นสิ่งสำคัญ ห้องทำความสะอาดเหล่านี้ ใช้ตัวกรอง HEPA ภายในความดัน plenum ใช้เพดานพัดลมติดตั้ง และอากาศติดผนังต่ำกลับมาเพื่อสร้างการไหลเวียนของอากาศลามินาร์ ที่กวาดสิ่งปนเปื้อนลง และออกให้มั่นใจถึงการปฏิบัติตาม ที่ จำกัด อนุภาค และคุณภาพอากาศสูงสำหรับกระบวนการ ที่ละเอียดอ่อน บุคลากรจะต้องสวมเสื้อผ้า ที่ไม่เป็นสิ่งทอรวมถึงผ้าคลุมรองเท้าผ้าคลุมหัว เช่น ผ้าบูด หรือหมวกคลุมศีรษะ และแจ็คเก็ตความยาวถึงเข่า ซึ่งอาจจะใช้แล้วทิ้ง หรือซักได้เพื่อป้องกันการแนะนำอนุภาค และรักษาความสมบูรณ์ของห้องทำความสะอาด การเปลี่ยนแปลงอากาศ 60 ครั้งต่อชั่วโมงในห้องทำความสะอาดไอโซ - 7 หมายความว่า การเปิดประตูสั้น ๆ เพื่อสภาพแวดล้อม ที่ไม่สะอาดสามารถขัดขวางคุณภาพอากาศต้องใช้เวลา 10 ถึง 15 นาทีในการฟื้นตัว ด้วยการล็อคอากาศเวลาการกู้คืนนี้ จะลดลงเหลือไม่ถึง 5 นาทีให้ความสะอาด ที่สอดคล้องกัน และประสิทธิภาพการทำงาน