ข้อกำหนดห้องทำความสะอาดสำหรับเครื่องสำอางโรงงานผลิตในสหรัฐอเมริกา

ในสหรัฐอเมริกาการผลิตเครื่องสำอางต้องยึดติดกับแนวทางปฏิบัติการผลิตเครื่องสำอาง ที่ดี ( CGMP ) ที่จัดตั้งโดย FDA (องค์การอาหาร และยาของสหรัฐอเมริกา) ในขณะ ที่ข้อบังคับเหล่านี้ โดยทั่วไปมีความเข้มงวดน้อยกว่า เมื่อเทียบกับ CGMPs เภสัชกรรมห้องทำความสะอาดยังคงเป็นหนึ่งในจุดควบคุมหลักเพื่อให้มั่นใจถึงความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สุขอนามัย และคุณภาพ ที่มีเสถียรภาพ

ตาม FDA ' ; s & quot ;แนวทางสำหรับเครื่องสำอาง GMPs & quot ; ทำความสะอาดห้องพักในเครื่องสำอางโรงงานผลิตควรตอบสนองความต้องการพื้นฐานต่อไปนี้ :

การควบคุมความสะอาดสิ่งแวดล้อม: แม้ว่า ห้องทำความสะอาดเครื่องสำอางจะไม่ได้อย่างเคร่งครัดเพื่อตอบสนองชั้นเรียน ISO เฉพาะระดับความสะอาดอากาศ ที่เหมาะสมควรได้รับการจัดตั้งขึ้นตามประเภทผลิตภัณฑ์ ( เช่น ผลิตภัณฑ์ปลอดเชื้อ หรือใช้ตา) โดยทั่วไปแล้ว ISO 8 หรือสูงกว่า ทำให้มั่นใจว่า อนุภาคในอากาศ และจุลินทรีย์จะถูกควบคุมภายในระยะ ที่ปลอดภัย

แผนภูมิ ที่เหมาะสม และการไหลของบุคลากร: สิ่งอำนวยความสะดวกควรมีการกำหนดโซน ที่ชัดเจนมีการแยกทางกายภาพระหว่า งพื้น ที่ ที่สะอาด และไม่สะอาด ห้องบัฟเฟอร์ห้องเปลี่ยนห้อง และสิ่งอำนวยความสะดวกอื่น ๆ ควรตั้งค่าเพื่อป้องกันการปนเปื้อน บุคลากรควรเข้าไปในพื้น ที่ ที่สะอาดหลังจากการไหล ที่กำหนดเพื่อหลีกเลี่ยงการไหลกลับ

ความต้องการวัสดุก่อสร้าง:ทำความสะอาดผนังห้องเพดาน และพื้นควรถูกสร้างขึ้นจากวัสดุ ที่ทำความสะอาดง่ายไม่ไหล และทนต่อการกัดกร่อนสารเคมี วัสดุ ที่ใช้โดยทั่วไปรวมถึงแผงเหล็กสีแผงทำความสะอาดห้องทำความสะอาดฯ ลฯ ตะเข็บทั้งหมดควรปิดผนึกเพื่อป้องกันการสะสมของมลพิษ

ระบบการกรอง ที่มีประสิทธิภาพ ( HEPA ) เป็นสิ่งจำเป็นในการควบคุมอุณหภูมิความชื้น และความแตกต่างของความดันป้องกันการไหลเวียนของอากาศภายนอก และการปนเปื้อน พื้น ที่สำคัญควรรักษาความดัน ที่ดีเพื่อให้แน่ใจว่า การไหลของอากาศ ที่สะอาด

บริษัท ต้องสร้างกระบวนการทำความสะอาด และฆ่าเชื้อเป็นประจำโดยใช้สารทำความสะอาด ที่ได้รับการอนุมัติจาก fda เพื่อรักษาสภาพแวดล้อมการผลิต ที่ถูกสุขอนามัย การตรวจสอบจุลินทรีย์ของพื้นผิวอากาศ และอุปกรณ์ ที่สำคัญควรดำเนินการด้วย

อุปกรณ์ ที่เกี่ยวข้องทั้งหมดสิ่งอำนวยความสะอาดสิ่งอำนวยความสะดวก และมาตรการควบคุมสิ่งแวดล้อมควรได้รับการตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่า มีประสิทธิภาพอย่างต่อเนื่อง กิจกรรมการผลิต และการทำความสะอาดควรได้รับการบันทึกอย่างพิถีพิถันเพื่อการติดตาม

โดยรวมแล้วการก่อสร้างห้องทำความสะอาดในโรงงานผลิตเครื่องสำอางสหรัฐอเมริกาไม่เพียง แต่สำคัญสำหรับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ แต่ยังสะท้อนให้เห็นถึงชื่อเสียงของแบรนด์ และการปฏิบัติตาม การเลือกโซลูชันห้องสะอาด ที่ตรงตามข้อกำหนด CGMP เป็นสิ่งสำคัญก่อน ที่จะเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา ทำความสะอาดห้องพัก ที่เชื่อถือได้สารละลายห้องสะอาดผู้ให้บริการ ที่ตั้งอยู่ในประเทศจีน และสหรัฐอเมริกามุ่งมั่น ที่จะเสนอการติดตั้งห้องทำความสะอาด cgmp ประตู และหน้าต่างสำหรับอุตสาหกรรมเครื่องสำอางติดต่อเราสำหรับคำพูด!