เรามีความหลงใหลในการแก้ปัญหา ที่แปลกใหม่ ที่นำวิสัยทัศน์ของคุณมาสู่ชีวิต
ISO 14644 กำหนดการจัดประเภทห้องทำความสะอาดตั้ง แต่ไอโซ 1 ไปจนถึงไอโซ 1 ไอโซ 2 ไอโซ 4 ไอโซ 6 ไอโซ 7 ไอโซ 8 และไอโซ 9
ISOคลาส 1 แสดงถึงสภาพแวดล้อม ที่สะอาด ที่สุดในขณะ ที่ ISOClass 9 นั้น สะอาดน้อย ที่สุด อย่างไรก็ตาม แม้ว่า ISO 9 จะถูกจัดว่า เป็นระดับ "สกปรก ที่สุด" แต่ห้องทำความสะอาด ISO 9 ยังคงสะอาดกว่า สภาพแวดล้อมในร่มทั่วไป
อดีตมาตรฐานของรัฐบาลกลาง 209 E ( FS 209 E ) กำหนดคลาสห้องสะอาดเป็นชั้นเรียน 100,10,000,1,000,100,10 และ 1 มาตรฐานนี้ ถูกแทน ที่อย่างเป็นทางการโดย ISO 14644-1 ในปี 1999 และถอนตัวอย่างเป็นทางการในปี 2001 แม้ว่า จะยังคงมีการอ้างอิงอย่างกว้างขวางในทางปฏิบัติ
นอกเหนือจากการจัดประเภทห้องทำความสะอาดทั่วไปห้องทำความสะอาดยังต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบเฉพาะทางอุตสาหกรรม และระหว่า งประเทศ ยก ตัวอย่างเช่น สหภาพยุโรป GMP (เกรด A , B , C และ D ) นำไปใช้กับการผลิตยาในขณะ ที่ USP & 795 hs ;น้อยกว่า 797 hs ; และน้อยกว่า 800 hs ;มีความเกี่ยวข้องกับสิ่งอำนวยความสะดวก ที่ทบต้นทางเภสัชกรรม
ในห้องทำความสะอาด ISO ระดับ 5 อากาศ ที่กรองทั่วทั้งห้องในรูปแบบการไหลของอากาศทางเดียวโดยปกติ ที่ความเร็ว 0.3 ถึง 0.5 m / s และจะหมดลงผ่านพื้น การออกแบบการไหลของอากาศนี้ อย่างต่อเนื่องกำจัดสารปนเปื้อนทางอากาศจากพื้น ที่
แต่พวกเขามีความสามารถในการประชุมการจัดประเภทความสะอาดความสะอาด เช่น ISOClass 5 หรือสูงกว่า
ISO 5 พื้น ที่: 240-360 การเปลี่ยนแปลงอากาศต่อชั่วโมง
ISO 6 พื้น ที่: 90-180 การเปลี่ยนแปลงของอากาศต่อชั่วโมง
ISO 7 พื้น ที่: 30-60 การเปลี่ยนแปลงของอากาศต่อชั่วโมง
ISO 8 พื้น ที่: 15-25 การเปลี่ยนแปลงอากาศต่อชั่วโมง (ห้องเกท)
โครงการห้องสะอาด ISO คลาส 5 ก่อนหน้าของเรา:
โรงงานซักผ้า ISOClass 5 นาโน
ในหลักการเพื่อให้บรรลุความสะอาดอากาศ ISO คลาส 6 ทั่วทั้งพื้น ที่บุคลากร และวัสดุควรเข้าสู่ห้องทำความสะอาดตามลำดับผ่านทาง ISO คลาส 8 ( anteroom ) จากนั้น ISOClass 7 และสุดท้ายในพื้น ที่ ISOClass 6 ตาม ที่แสดง
ISO 6 พื้น ที่: 90-180 การเปลี่ยนแปลงของอากาศต่อชั่วโมง
ISO 7 พื้น ที่: 30-60 การเปลี่ยนแปลงของอากาศต่อชั่วโมง
ISO 8 พื้น ที่: 15-25 การเปลี่ยนแปลงอากาศต่อชั่วโมง (มุข)
เซมิคอนดักเตอร์ ISO คลาส 6 ห้องทำความสะอาด
บริการการผลิตอิเล็กทรอนิกส์ (เอ็มส์) ห้องทำความสะอาด ( ISOClass 6)
ISOClass 6 cell ห้องทำความสะอาดสำหรับห้องทดลองสัตว์
ISOClass 7 เป็นหนึ่งในการจัดประเภทห้องสะอาด ที่ใช้กันมาก ที่สุด หากจำเป็นต้องใช้ ISOClass 7 ห้องทำความสะอาดขอแนะนำให้ติดตั้งแอร์ล็อค ISO 8 หรือเปลี่ยนห้องก่อนเข้าสู่พื้น ที่ ISO 7 ทั้งสองพื้น ที่ทำงานด้วยอัตราการเปลี่ยนแปลงอากาศ ที่แตกต่างกันตาม ที่ระบุไว้ด้านล่าง
ISO 7 พื้น ที่: 30-60 การเปลี่ยนแปลงของอากาศต่อชั่วโมง
ISO 8 พื้น ที่: 15-25 การเปลี่ยนแปลงอากาศต่อชั่วโมง (ห้องเกท)
ห้องทำความสะอาดเหล่านี้ มักจะใช้การไหลของอากาศ ที่ไม่ใช่ทางเดียว
โครงการทำความสะอาดห้องไอโซคลาส 7 ก่อนหน้าของเรา
ISOClass 7 ห้องทำความสะอาดสำหรับส่วนประกอบอิเล็กทรอนิกส์การผลิต
ISOClass 7 ทำความสะอาดห้องสำหรับอุตสาหกรรมเสริมสุขภาพ
ถ้าพื้น ที่ ที่ไม่เป็นความลับ ( เช่น สำนักงาน หรือห้องปฏิบัติการ) ที่สอดคล้องกับ ISOClass 9 บุคลากรอาจเข้าสู่ห้องทำความสะอาด ISO 8 โดยตรงโดยไม่ต้องมีแอร์ล็อค อย่างไรก็ตาม ขึ้นอยู่กับกระบวนการผลิต ที่ดำเนินการภายในห้องทำความสะอาดห้องเปลี่ยนแปลง หรือเขตหน้ามุกอาจยังจำเป็น
การเปลี่ยนแปลงอากาศต่อชั่วโมง
ISO 8 พื้น ที่: 15-25 การเปลี่ยนแปลงอากาศต่อชั่วโมง
โครงการทำความสะอาดห้องไอโซคลาส 8 ก่อนหน้าของเรา
ISOClass 8 ห้องทำความสะอาดสำหรับการผลิตยา
สิ่งอำนวยความสะอาดสำหรับอุตสาหกรรมยา
ส่วนขยายห้องสะอาดผนังสำหรับผู้ผลิตเทคโนโลยีทางการแพทย์
ISOClass 8 ห้องสะอาดสำหรับการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์
ISOClass 8 ห้องทำความสะอาดสำหรับอุตสาหกรรมยานยนต์
ระดับความสะอาดอนุภาคในอากาศ (ต่อลูกบาศก์เมตร) | ||||||
คลาส | จำนวนอนุภาคต่อลูกบาศก์เมตรต่อขนาดอนุภาค (สโมสร) | |||||
0.1 ส่วนใหญ่ | 0.2 μ m | 0.3 pvcm | 0.5 ถึงครึ่ง | 1 ส่วน 4 | 5 ธันวาคม | |
IS 01 | 10 | 2 | ||||
ไอโซ 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
IS 03 | 1,000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
IS 04 | 10,000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 | |
อิส 05 | 100,000 คน คน คน | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 |
IS 06 | ล้าน | 237,000 | 102,000 | 35,200 คน คน | 8,320 | 293 |
IS 07 | 352,000 | 83,200 | 2,930 | |||
IS 08 | 3,520,000 | 832,000 | 29,300 | |||
IS 09 | 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 | |||
ระดับความสะอาดอนุภาคในอากาศ (ต่อลูกบาศก์เมตร) | |||||||
คลาสไอโซ | จำนวนอนุภาคต่อลูกบาศก์เมตรต่อขนาดอนุภาค (สโมสร) | เฟดเอสทีดี ปี 209 อี | |||||
จริง ๆ แล้ว 0.1 μ m | เงื่อนไข 0.2 mm | เงื่อนไขข้อตกลง | เงื่อนไขข้อตกลง | เควส 11 เมตร | เงื่อนไข ที่ 5 | ||
IS 01 | 10 | 2 | |||||
ไอโซ 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
IS 03 | 1,000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Class 1 | |
IS 04 | 10,000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 | Class 10 | |
อิส 05 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 | Class 100 |
IS 06 | ล้าน | 237,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 | ห้อง 1,000 |
IS 07 | 352,000 | 83,200 | 2,930 | รุ่น 10,000 | |||
IS 08 | 3,520,000 | 832,000 | 29,300 | Class | |||
IS 09 | 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 | อากาศในร่ม | |||
การจัดประเภทห้องทำความสะอาดตามมาตรฐาน ที่จัดตั้งขึ้นโดยองค์กร เช่น องค์กรระหว่า งประเทศ (องค์การระหว่า งประเทศเพื่อการมาตรฐาน) การจัดหมวดหมู่ ( เช่น ISOClass 1 ถึง ISOClass 9) ระบุจำนวนอนุภาค ที่สามารถจัดสรรได้สูงสุดของอนุภาคอากาศต่อลูกบาศก์เมตรของอากาศ ที่กำหนดขนาดอนุภาค ( ตัวอย่างเช่น 0.5 ไมครอน)
หมายเลขชั้นล่าง ( เช่น ISOclass 1) แสดงให้เห็นสภาพแวดล้อม ที่สะอาดกว่า ที่มีอนุภาคในอากาศน้อยลงในขณะ ที่จำนวนชั้น ที่สูงขึ้นจะช่วยให้ความเข้มข้นของอนุภาค ที่สูงขึ้นอย่างต่อเนื่อง
ISO 14644-1 :
ISOClass 1,2,3,4,5,6,7,8 และ 9
มาตรฐานรัฐบาลกลาง 209 E ( FS 209 E ) :
ห้อง 1,10,100,1,000,10,000 และ 100,000
ระดับพื้น ที่ ที่สะอาด:
ระดับอนุภาคในอากาศสอดคล้องกับ ISOClass 5 โดยมีข้อ จำกัด ที่นำไปใช้กับอนุภาค 5.0 cc
พื้น ที่ทำความสะอาดเกรดบี
ความสะอาดของอนุภาคในอากาศสอดคล้องกับ ISOClass 6 ซึ่งครอบคลุมถึงอนุภาคอุตสาหกรรม ที่ทำให้เสียสมาธิสั้นกว่า ครึ่งถึงครึ่ง และเงื่อนไข ที่ทำให้อนุภาคในอากาศเป็นจริง
พื้น ที่ทำความสะอาดระดับ C
ระดับอนุภาคในอากาศเป็นไอโซคลาส 7 ทั้ง ที่อยู่ใน ที่พัก และปฏิบัติการ
พื้น ที่ทำความสะอาดระดับ D
ระดับอนุภาคในอากาศสอดคล้องกับ ISOClass 8 ภายใต้เงื่อนไขส่วน ที่เหลือ
ความเข้มข้น ที่ได้รับการจัดเก็บสูงสุดของอนุภาคในอากาศโอบรารีครึ่งหนึ่งของคอนดิชั่นครึ่งเอ็มคือ 352,000 อนุภาคต่อลูกบาศก์เมตรของอากาศ
ความเข้มข้น ที่มาก ที่สุดของอนุภาคในอากาศโอบรารี 0.5 เมนพีเอ็มคือ 3,520,000 อนุภาคต่อลูกบาศก์เมตรของอากาศ
ตามมาตรฐานรัฐบาลกลาง 209 E ( FS 209 E ) ห้องสะอาดชั้น 1,000 เป็นสภาพแวดล้อม ที่ควบคุมเพื่อรักษาระดับ ที่ยอมรับได้ของอนุภาคทางอากาศ สำหรับอนุภาค 0.5 ไมครอน (μ m ) หรือขนาดใหญ่ความเข้มข้น ที่เป็นโลหะผสมสูงสุดคือ 1,000 อนุภาคต่อลูกบาศก์ฟุต (ประมาณ 35,300 อนุภาคต่อลูกบาศก์เมตร)
ตามมาตรฐานรัฐบาลกลาง 209 E ( FS 209 E ) ห้องทำความสะอาดชั้น 10 เป็นสภาพแวดล้อม ที่ควบคุมเพื่อรักษาอนุภาคทางอากาศในระดับต่ำมาก สำหรับอนุภาค 0.5 ไมครอน (สโมสร) หรือมากกว่า ความเข้มข้น ที่เป็นโลหะผสมสูงสุดคือ 10 อนุภาคต่อลูกบาศก์ฟุต (ประมาณ 353 อนุภาคต่อลูกบาศก์เมตร)
ข้อกำหนดสำคัญสำหรับห้องทำความสะอาด ISOClass 6
สำหรับอนุภาค 0.5 ไมครอน (μ m ) หรือขนาดใหญ่: อนุภาคสูงสุดล้านอนุภาคต่อลูกบาศก์เมตร (ประมาณ 35,300 อนุภาคต่อลูกบาศก์ฟุต)
สำหรับอนุภาค 5.0 ไมครอน (μ m ) หรือขนาดใหญ่: อนุภาคสูงสุด 29,300 ต่อลูกบาศก์เมตร (ประมาณ 1,000 อนุภาคต่อลูกบาศก์ฟุต)
ISOClass 6 กำหนดสภาพแวดล้อมห้องสะอาด ที่ควบคุมได้ด้วยข้อ จำกัด เฉพาะของการปนเปื้อนในอากาศ มันให้คำแนะนำสำหรับอุตสาหกรรม ที่ต้องการสภาพแวดล้อม ที่ถูกควบคุม แต่ไม่จำเป็นต้องมีความสะอาด ที่เข้มงวดของ ISOClass 5 หรือสูงกว่า
ISO 14644 เป็นมาตรฐานสากล ที่ให้คำแนะนำสำหรับห้องทำความสะอาด และสภาพแวดล้อม ที่ควบคุมได้ มันรวมถึงชุดของมาตรฐาน ที่จำแนกความสะอาดของอากาศตามความเข้มข้นของการปนเปื้อนในอากาศ
การจำแนกประเภทช่วงจาก ISOClass 1 (สะอาด ที่สุด) ไปยังระดับ ISO 9 (สะอาดน้อย ที่สุด)
เกรดเอ
ในสภาพแวดล้อมคง ที่อนุภาคอากาศ ที่ถูกจัดสรรสูงสุดต่อลูกบาศก์เมตรมีดังนี้
โอบล้อมรอบด้วยอนุภาค
จริง ๆ แล้วมันอยู่ ที่ไหน?
ข้อกำหนดในสภาพแวดล้อมแบบไดนามิกก็เหมือนกับสภาพแวดล้อมแบบคง ที่
เกรดบี:
ในสภาพแวดล้อมคง ที่ ซึ่งอยู่ติดกับพื้น ที่เกรด a อนุภาคอากาศ ที่มีการจัดสรรสูงสุดต่อลูกบาศก์เมตรคือ :
โอบล้อมรอบด้วยอนุภาค
จริง ๆ แล้วมันอยู่ ที่ไหน?
ในสภาพแวดล้อมแบบไดนามิกข้อ จำกัด จะสูงกว่า
โอบล้อมรอบด้วยอนุภาค
จริง ๆ แล้วมันคือ อะไร?
ทั้ง ISO (องค์กรระหว่า งประเทศสำหรับมาตรฐานการมาตรฐาน) และ GMP (การปฏิบัติการผลิต ที่ดี) ให้กรอบการทำงาน ที่สำคัญสำหรับการกำหนดมาตรฐานห้องสะอาดแบบแยกส่วน แต่พวกเขาให้บริการวัตถุประสงค์ ที่แตกต่างกันโดยมุ่งเน้นไป ที่แง่มุมต่าง ๆ ของการจัดการห้องสะอาด และการดำเนินงาน
ตัวกรอง HEPA สามารถจับได้ถึง 99.98 % ของอนุภาคในอากาศ 0.3 ไมครอนอย่างมีนัยสำคัญปรับปรุงความสะอาดห้องทำความสะอาด และให้แน่ใจว่า สภาพแวดล้อม ที่ควบคุมได้สูงปลอดสารปนเปื้อน การใช้งานของพวกเขาเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการประชุมความต้องการคุณภาพอากาศ ที่เข้มงวด ที่จำเป็นในอุตสาหกรรม เช่น ยาเทคโนโลยีชีวภาพ และการผลิตอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์
ทำความสะอาดห้องเชี่ยวชาญในระบบปิดห้องทำความสะอาดระบบเพดานประตูห้องทำความสะอาด และหน้าต่าง และการพัฒนาผลิตภัณฑ์การผลิตการขายการให้คำปรึกษา และบริการ
Chinese
ภาษาอังกฤษ
รัสเซีย
ฝรั่งเศส
ภาษาสเปน
ภาษาโปรตุเกส
ภาษาอาหรับ
เกาหลี
ญี่ปุ่น
ภาษาไทย
เยอรมัน
ภาษาฮินดี
