ความแตกต่างระหว่า งเซมิคอนดักเตอร์ห้อง ที่สะอาด และห้องยาทำความสะอาด

มาตรฐานการออกแบบ

เซมิคอนดักเตอร์ห้องทำความสะอาด

ตามมาตรฐานของอุปกรณ์เซมิคอนดักเตอร์ระหว่า งประเทศ และสมาคมวัสดุ (กึ่ง) และ ที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐานภายในประเทศการควบคุมของอนุภาค และสารปนเปื้อนโมเลกุลจะเข้มงวด ตัวอย่างเช่น กระบวนการขั้นสูง ที่ 10 นาโนเมตร หรือต่ำกว่า มักจะต้องใช้ ISOClass 1 หรือสูงกว่า หมายความว่า ไม่เกิน 10 อนุภาค ที่มากกว่า หรือเท่ากับ 0.1 ไมโครเมตรต่อลูกบาศก์เมตรของอากาศ

ห้องทำความสะอาดยา

ปฏิบัติตามมาตรฐานการผลิต ที่ดี ( GMP ) ระดับ ที่แตกต่างกันมีข้อ จำกัด ต่าง ๆ ในจุลินทรีย์ และอนุภาค พื้น ที่ปฏิบัติการ ที่มีความเสี่ยงสูงสำหรับการผลิตยาปลอดเชื้อโดยทั่วไปจะอยู่ในระดับ A เทียบเท่ากับอนุภาค ISOClass 5 โดยไม่เกิน 3520 อนุภาค ที่มากกว่า หรือเท่ากับ 0.5 ไมโครเมตรต่อลูกบาศก์เมตร และไม่เกิน 1 CFU / m ลบล้างแบคทีเรียในอากาศ

การควบคุมสิ่งแวดล้อมโฟกัส

เซมิคอนดักเตอร์ห้องทำความสะอาด

มุ่งเน้นไป ที่การควบคุมอนุภาค ที่ปนเปื้อนสารปนเปื้อนโมเลกุล และไฟฟ้าสถิตย์ อนุภาคขนาดเล็กสามารถส่งผลกระทบต่อการถ่ายภาพ และกระบวนการอื่น ๆ โมเลกุลปนเปื้อน เช่น กระเบื้องออแกนิก และไอออนโลหะสามารถทำลายพื้นผิวของชิป และไฟฟ้าสถิตย์สามารถทำให้ชิปสลายได้

ห้องทำความสะอาดยา

ส่วนใหญ่ควบคุมการปนเปื้อนจุลินทรีย์อุณหภูมิความชื้น และความดัน ที่แตกต่างกัน จุลินทรีย์สามารถปนเปื้อนยาเสพติดส่งผลกระทบต่อคุณภาพ และความปลอดภัยของพวกเขา ความชื้น ที่เหมาะสมช่วยในการผลิตยา และการดำเนินงานบุคลากรในขณะ ที่ความแตกต่างของแรงดัน ที่เหมาะสมป้องกันการปนเปื้อนระหว่า งพื้น ที่ต่าง ๆ

การจัดวางกระบวนการ

เซมิคอนดักเตอร์ห้องทำความสะอาด

โดยทั่วไป adoptsa & quot ;การผลิตชิปการผลิตอุปกรณ์เสริมพื้น ที่สำรองพื้น ที่การสนับสนุนพื้น ที่ทำความสะอาด& quot ; เลย์เอาต์ พื้น ที่การผลิตชิปรวมถึงกระบวนการหลัก เช่น การเขียนภาพ และการแกะสลักจัดเรียงเชิงเส้น หรือในแหวนตามกระบวนการไหลไปยังระยะการถ่ายโอนวัสดุ ที่สั้น และลดการผลิตอนุภาค และการแนะนำ

ห้องทำความสะอาดยา

ตามความต้องการของกระบวนการผลิตยา และระดับความสะอาดรวมถึงพื้น ที่สำหรับการเตรียมส่วนผสมการทำให้เม็ดกระดาษ และบรรจุภัณฑ์ นอกจากนี้ การผลิตยาปลอดเชื้อยังรวมถึงพื้น ที่ปฏิบัติการฆ่าเชื้อ และพื้น ที่ทำความสะอาด และฆ่าเชื้อ ที่เน้นการแยกบุคลากร และการไหลเวียนของวัสดุเพื่อป้องกันการปนเปื้อน

อุปกรณ์ และวัสดุก่อสร้าง

เซมิคอนดักเตอร์ห้องทำความสะอาด

อุปกรณ์มักจะรวมถึงการเขียนภาพ ที่มีความแม่นยำสูง เครื่องจักรแกะสลักเครื่องฯ ลฯ ซึ่งไวต่อการสั่นสะเทือนอุณหภูมิ และความชื้น อุณหภูมิ และความแม่นยำสูงระบบควบคุมความชื้น และบริสุทธิ์เป็นพิเศษ ต้องการระบบน้ำ วัสดุก่อสร้างจำเป็นต้องมีฝุ่นน้อยป้องกันการคง ที่ และการกัดกร่อน เช่น พื้นคง ที่ และแผ่นเหล็กสี

ห้องทำความสะอาดยา

อุปกรณ์รวมถึงสายการผลิตยา และอุปกรณ์ฆ่าเชื้อเน้นความสะอาดอุปกรณ์ และการฆ่าเชื้อ วัสดุในการสัมผัสกับยาควรมีความทนทานต่อการกัดกร่อน และทำความสะอาดง่าย เช่น สแตนเลส วัสดุก่อสร้างควรตอบสนองความต้องการสุขอนามัยด้วยผนัง และพื้น ที่ไม่มีรอยต่อเพื่อทำความสะอาด และฆ่าเชื้อได้ง่ายโดยทั่วไปใช้ epoxy ระดับพื้น และผนังเคลือบต้านแบคทีเรีย

การจัดการบุคคล

เซมิคอนดักเตอร์ห้องทำความสะอาด

พนักงานจะต้องสวมใส่เสื้อผ้าป้องกันไฟฟ้าสถิตย์เสื้อผ้าไร้ฝุ่น และป้อนผ่านขั้นตอนการทำให้บริสุทธิ์อย่างเข้มงวด เช่น ฝักบัวอาบน้ำอากาศ การดำเนินงานควรจะดำเนินการอย่างอ่อนโยนเพื่อลดการผลิตอนุภาค และการกระจายความต้องการทักษะสูง และความสามารถจากบุคลากร

ห้องทำความสะอาดยา

บุคลากรต้องสวมใส่เสื้อผ้าทำงาน ที่สะอาด และขั้นตอนสุขอนามัย ที่เข้มงวด เช่น ซักมือฆ่าเชื้อ และเปลี่ยนเป็นเสื้อผ้าสะอาด การทดสอบจุลินทรีย์ และการตรวจสุขภาพปกติดำเนินการเพื่อป้องกันไม่ให้บุคลากรนำจุลินทรีย์เข้าไปในห้องสะอาด